- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01054365
Udskrivelse samme dag efter koronar stentingforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår enkelt- og multikar-stenting af type A, B og C de novo læsion(er) til behandling af stabil og ustabil angina (CCS klasse I-IV).
- Patienterne vil blive behandlet med thienopyridin oral bolus, enten som en forbehandling eller umiddelbart efter stenting, og det anbefales at fortsætte dagligt.
- Patienter vil blive antikoaguleret med intravenøs heparin eller bilvalirudin under proceduren og stoppet umiddelbart efter afslutning af proceduren.
Arteriel adgang via femoralisarterien (Sheath 5, 6, 7 eller 8 French) og et arteriotomisted, der er egnet til hæmostatisk lukning af enheden. Egnethed til lukning, defineret som mindst 5 mm fra en bifurkation, punktering må ikke omfatte arterien femoralis profunda eller den overfladiske lårbensarterie, TIMI III koronarflow efter afslutning af interventionen og venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) mindre end 40 pct. .
- Patienter, der bor mindre end en time væk fra hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 30 år eller ældre end 80 år
- Akut STEMI
- Ikke-STEMI med dokumenteret troponin større end 10 ved præsentation til kateteriseringslaboratoriet
- Kardiogent shock eller hæmodynamisk ustabilitet
- Alvorlig hjerteklapsygdom
- Enhver kontraindikation for antikoagulering
- Graviditet
- Patienter med blødende diatese (herunder trombocytopeni (blodplader mindre end 100.000), trombastheni, Von WilleBrands sygdom eller anæmi (Hgb mindre end 10 mg pr. dl, Hct mindre end 30) eller koagulopati
- Patienter med en kreatininværdi på mere end 1,5 mg/ml
- Patienter med en INR større end 1,5
- Patienter med kræft eller autoimmun sygdom
- Patienter, der bor mere end 60 minutter væk fra hospitalet
- Patienter, der ikke vil være i stand til at følge op
- Patienter med utilstrækkelig social eller hjemmestøtte (hjemløse, bor alene osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Gruppe for forsinket udskrivning (DDG)
D/C mindst 24 timer efter proceduren eller ved sædvanlig udledningstid (n =200)
|
Early Discharge Group (EDG)
D/C 6 timer efter proceduren, hvis der ikke er indikation for forlænget ophold efter randomisering (n=200)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At sammenligne strategier, resultater og komplikationsrater for tidlig (samme dag) vs. forsinket (dag efter proceduren) hospitalsudskrivning hos patienter, der gennemgår enkelt- og multikar-stenting af type A, B og C læsioner.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt gennem hospitalsforløb, 24-72 timer, 7-14 dage efter udskrivelsen og 30-45 dage til klinisk evaluering via telefonkontakt eller kontorbesøg.
|
Patienterne vil blive fulgt gennem hospitalsforløb, 24-72 timer, 7-14 dage efter udskrivelsen og 30-45 dage til klinisk evaluering via telefonkontakt eller kontorbesøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rev 09-20-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater