BIO4 Klinische casestudy: cervicale wervelkolom

Inclusiecriteria

1. Leeftijd>18 jaar
2. Geplande ACDF-wervelkolomoperatie op 1 of 2 niveaus
3. Het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven.

4. Onderwerp heeft een of meer van de volgende diagnoses:

   1. Degeneratieve schijfziekte (zoals gedefinieerd door nekpijn van discogene oorsprong met degeneratie van de schijf bevestigd door de anamnese van de patiënt en radiografische onderzoeken)
   2. Trauma (inclusief breuken)
   3. Tumoren
   4. Misvormingen of krommingen (waaronder kyfose, lordose of scoliose)
   5. Pseudoartrose
   6. Vorige fusie mislukt
   7. Decompressie van het ruggenmerg na totale of gedeeltelijke cervicale vertebrectomie
   8. spondylolisthesis
   9. Wervelkanaalstenose

Uitsluitingscriteria Patiënten met een van de volgende aandoeningen worden uitgesloten, of als ze worden ingeschreven en niet in aanmerking komen en niet voldoen aan de inclusiecriteria, worden ze uit het onderzoek teruggetrokken.

1. Patiënten met huidige of recente geschiedenis van maligniteit of infectieziekte.
2. Het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Proefpersoon heeft een duidelijke lokale ontsteking
4. De patiënt heeft een mentale of neuromusculaire stoornis die een onaanvaardbaar risico op fixatiefalen of complicaties in de postoperatieve zorg zou creëren.
5. De patiënt heeft een botmassa die is aangetast door ziekte, infectie of eerdere implantatie die de hulpmiddelen niet voldoende kan ondersteunen en/of fixeren.
6. Proefpersoon heeft botafwijkingen die veilige schroeffixatie verhinderen.
7. Proefpersoon heeft open wonden.
8. Proefpersoon heeft een snelle gewrichtsaandoening, botabsorptie, osteopenie, osteomalacie en/of osteoporose. Osteoporose of osteopenie zijn relatieve contra-indicaties, aangezien deze aandoening de mate van verkrijgbare correctie en/of de mate van mechanische fixatie kan beperken.
9. Onderwerp heeft een gedocumenteerde of vermoedelijke gevoeligheid voor metaal.
10. Onderwerp is zwanger.
11. De patiënt heeft anatomische structuren of fysiologische eigenschappen die het gebruik van het implantaat zouden kunnen verstoren.
12. Proefpersoon heeft onvoldoende weefseldekking over de operatieplaats.
13. Proefpersoon heeft andere medische of chirurgische aandoeningen die het potentiële voordeel van een operatie uitsluiten, zoals aangeboren afwijkingen, immunosuppressieve ziekte, verhoging van de bezinkingssnelheid onverklaard door andere ziekten, verhoging van het aantal witte bloedcellen (WBC) of duidelijke verschuiving naar links in het WBC-differentiaal graaf.
14. Opmerking: Het Aviator anterieure cervicale plaatsysteem is niet goedgekeurd of bedoeld voor schroefbevestiging aan de posterieure elementen (pedikels) van de cervicale, thoracale of lumbale wervelkolom. De chirurg moet rekening houden met de implantatieniveaus, het gewicht van de patiënt, het activiteitenniveau van de patiënt en andere patiëntaandoeningen die van invloed kunnen zijn op de prestaties van het systeem.