Combinatie van Halobetasolpropionaat en Tazarotene Lotion (Duobrii®) voor Psoriasis van het palmoplantaire plaquetype

Plaque-type psoriasis van de handen en/of voeten treft ongeveer 3-4% van de patiënten met psoriasis. Het wordt gekenmerkt door goed gedefinieerde erythemateuze desquamatieve plaques op de handpalmen en voetzolen, die beperkt kunnen zijn tot aantasting van het acrale of kunnen voorkomen in combinatie met gegeneraliseerde psoriasis. Psoriasis die de handen en/of voeten aantast, heeft een grote invloed op de kwaliteit van leven (QoL), aangezien het bijdraagt ​​aan meer lichamelijke beperkingen en ongemakken dan patiënten met andere vormen van psoriasis, zoals moeite met lopen of het gebruik van de handen.

Bovendien wordt psoriasis van de handen en/of voeten over het algemeen als een therapeutische uitdaging beschouwd, omdat het dikkere stratum corneum de penetratie van topische behandelingsmiddelen vermindert. Systemische behandelingen (retinoïden, psoraleen-ultraviolet A [PUVA], methotrexaat, ciclosporine en biologische therapie) hebben een beperkte werkzaamheid aangetoond bij psoriasis in acrale gebieden. Helaas hebben patiënten met hand- en/of voetbetrokkenheid vaak een te laag lichaamsoppervlak (BSA) om deel te nemen aan klinische onderzoeken naar nieuwe psoriasisbehandelingen, wat resulteert in beperkte onderzoeken onder deze subpopulatie en geen duidelijk behandelingsalgoritme.

De grote onvervulde behoefte aan een effectieve behandeling van psoriasis van de handen en/of voeten is de afgelopen jaren aangepakt met de ontwikkeling van nieuwe medicijnen voor gegeneraliseerde psoriasis die ook effectief kunnen zijn bij de behandeling van ziekten gelokaliseerd in acrale gebieden. In 2015 werden twee multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde fase 3-onderzoeken met parallelle groepen uitgevoerd om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid te beoordelen van lotion die een combinatie van halobetasolpropionaat 0,01% en tazaroteen 0,045% (HP/TAZ) bevat. De onderzoekspopulatie bestond uit proefpersonen met matige tot ernstige psoriasis. Uit de onderzoeksresultaten bleek dat het succes van de behandeling (gedefinieerd als een verbetering van ten minste 2 graden ten opzichte van de baseline Investigator Global Assessment-score en een score van vrij of bijna vrij) werd bereikt bij ongeveer 40% van de proefpersonen in week 8, met substantiële verminderingen van het aangetaste lichaamsoppervlak. , verbetering van de kwaliteit van leven en een significante vermindering van tekenen en symptomen van psoriasis.

Deze fase 3-onderzoeken omvatten geen subanalyse van het effect van HP/TAZ op psoriasis van de handen en/of voeten. Aangezien lokale steroïden en lokale retinoïden afzonderlijk worden aanbevolen als behandelingsopties voor psoriasis van de handen en/of voeten, biedt een middel dat deze medicijnen veilig combineert - en waarvan de veiligheid en werkzaamheid bij gegeneraliseerde psoriasis is aangetoond - een mogelijke behandeling voor psoriasis van de handen en/of voeten.

Het doel van de in dit protocol beschreven studie is het evalueren van het effect van HP/TAZ op plaque-type psoriasis van de handen en/of voeten na 24 weken dagelijkse behandeling. Bovendien zal deze studie, gezien de impact van deze variant van psoriasis op KvL en het relatieve gebrek aan momenteel beschikbare behandelingsopties, ook de impact evalueren van HP/TAZ-behandeling op door de patiënt gerapporteerde KvL-metingen en scores voor tevredenheid over de behandeling.