Werkzaamheid en veiligheid bij hartslagcontrole met ivabradine bij cardiogene shock (ES-FISH)

Inclusiecriteria:

• Patiënten van ≥ 18 jaar, met acuut hartfalen als gevolg van systolische linkerventrikeldisfunctie (LVEF ≤ 40%) in sinusritme, baseline HR ≥ 90 spm, met tekenen van lage perifere perfusie met indicatie voor intraveneuze inotrope behandeling (catecholamines: dobutamine, adrenaline , dopamine of noradrenaline) en opgenomen op de Cardiologische Intensive Care.
• Farmacologische behandeling en stabiele hemodynamische situatie in de 4 uur voor opname.
• Pulmonale wigdruk ≥ 18 mm Hg en systolische bloeddruk > 90 mm Hg.
• Handtekening van de patiënt op het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere behandeling met ivabradine (< 48 uur).
• Bekende overgevoeligheid voor ivabradine.
• Hartritme verschilt van sinusritme.
• Onstabiel hartritme als gevolg van paroxismaal atriumfibrilleren of atriumflutter, zeer frequente ventriculaire of supraventriculaire premature slagen, ventriculaire tachycardie, 2e of 3e graads atrioventriculair (AV) blok.
• Ernstig chronisch nierfalen (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≤15 ml/min) of bij chronische behandeling met dialyse.
• QT-interval hoger dan 450 ms.
• Sepsis als een waarschijnlijk mechanisme van tachycardie en hypotensie.
• Noodzaak van een dringende hartoperatie, gepland binnen 72 uur na mogelijke opname.
• Ernstige aortastenose of ernstige klepaandoening die chirurgische correctie vereist.
• De patiënt mag geen i.v.-bolus furosemide hebben gekregen vlak voor de basislijn hemodynamische beoordeling.
• Ernstige leverinsufficiëntie.
• De patiënt mag niet deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
• Gelijktijdig gebruik van krachtige CYP3A4-remmers.
• Acute anemie of hypovolemie niet gecorrigeerd.
• Zwangerschap.