Meerdere doses anti-NOGO A bij recidiverende vormen van multiple sclerose

Inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd met een recidiverende vorm van MS.

• Een van de volgende lopende behandelstrategieën voor MS gebruiken, gedefinieerd als

  1. Momenteel Beta-interferon/Copaxone ontvangt voor de behandeling van MS en de huidige therapiekuur gedurende 3 of meer maanden voorafgaand aan de screening heeft gekregen, OF
  2. Momenteel geen ziektemodificerende therapieën ontvangt voor de behandeling van MS, en dergelijke therapieën gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening niet heeft ontvangen.
• Aantoonbare klinische activiteit in de 2 jaar voorafgaand aan de screening, tijdens het ontvangen van het huidige/vorige behandelingsregime of voorafgaand aan enig behandelingsregime
• Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score ≤6,0 bij het screening- of basisbezoek.
• Man of vrouw tussen 18 en 60 jaar oud, op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Lichaamsgewicht gelijk aan of groter dan: 50 kilogram

Uitsluitingscriteria:

• Complicaties/Geschiedenis van andere ziekten die van invloed kunnen zijn op de veiligheid van patiënten die deelnemen aan het onderzoek.
• Leverfunctietest buiten normaal bereik voor patiëntenpopulatie
• Behandeling met methylprednisolon of een andere systemische steroïde, voor een terugval of anderszins, binnen 30 dagen na screening
• Behandeling in de afgelopen 6 maanden met een van de volgende middelen: Fingolimod (Gilenya), methotrexaat, mitoxantron, azathioprine of andere immunosuppressiva met kleine moleculen.
• Geschiedenis van anafilaxie voor op eiwit gebaseerde therapieën of monoklonale antilichamen.
• Positief resultaat voor Hapatitis B, HIV en/of misbruik van drugs of overmatig alcoholgebruik.
• MRI-scan niet veilig kunnen ondergaan, of gadolinium (contrastverhogende middelen) tijdens MRI.
• Andere significante infecties, b.v. Tuberculose.