Dosis múltiples de anti-NOGO A en formas recurrentes de esclerosis múltiple

Criterios de inclusión:

• Diagnosticado con una forma recurrente de EM.

• Usar una de las siguientes estrategias de tratamiento continuo de la EM, definidas como

  1. Recibe actualmente interferón beta/Copaxona para el tratamiento de la EM y ha estado recibiendo el tratamiento actual durante 3 meses o más antes de la selección, O
  2. Actualmente no recibe terapias modificadoras de la enfermedad para el tratamiento de la EM y no ha recibido tales terapias durante al menos 3 meses antes de la selección.
• Actividad clínica demostrada en los 2 años anteriores a la selección, mientras recibía el régimen de tratamiento actual/anterior o antes de cualquier régimen de tratamiento
• Puntuación de la Escala de Estado de Discapacidad Expandida (EDSS) ≤6.0 en la visita de selección o de referencia.
• Hombre o mujer entre 18 y 60 años de edad inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
• Peso corporal igual o superior a: 50 kilogramos

Criterio de exclusión:

• Complicaciones/Historial de otras enfermedades que puedan afectar la seguridad de los pacientes que se inscriban en el estudio.
• Prueba de función hepática fuera del rango normal para la población de pacientes
• Tratamiento con metilprednisolona o cualquier otro esteroide sistémico, para una recaída o no, dentro de los 30 días posteriores a la selección
• Tratamiento en los últimos 6 meses con cualquiera de los siguientes agentes: fingolimod (Gilenya), metotrexato, mitoxantrona, azatioprina u otros inmunosupresores de molécula pequeña.
• Antecedentes de anafilaxia a tratamientos basados ​​en proteínas o anticuerpos monoclonales.
• Resultado positivo para Hapatitis B, VIH y/o drogas de abuso o consumo excesivo de alcohol.
• No puede someterse a una resonancia magnética de forma segura, o gadolinio (agentes que mejoran el contraste) durante la resonancia magnética.
• Otras infecciones significativas, p. Tuberculosis.