Múltiplas Doses de Anti-NOGO A em Formas Recidivantes de Esclerose Múltipla

Critério de inclusão:

• Diagnosticado com uma forma recidivante de EM.

• Usando uma das seguintes estratégias de tratamento de EM em andamento, definidas como

  1. Atualmente recebendo beta-interferon/copaxone para tratamento de EM e recebendo o curso atual de terapia por 3 ou mais meses antes da triagem, OU
  2. Não está atualmente recebendo terapias modificadoras da doença para tratamento de EM e não recebeu tais terapias por pelo menos 3 meses antes da triagem.
• Atividade clínica demonstrada em 2 anos antes da triagem, enquanto recebia regime de tratamento atual/anterior ou antes de qualquer regime de tratamento
• Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida (EDSS) ≤6,0 na triagem ou na visita inicial.
• Homem ou mulher entre 18 e 60 anos de idade inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.
• Peso corporal igual ou superior a: 50 quilos

Critério de exclusão:

• Complicações/Histórico de outras doenças que possam impactar na segurança dos pacientes incluídos no estudo.
• Teste de função hepática fora da faixa normal para a população de pacientes
• Tratamento com metilprednisolona ou qualquer outro esteróide sistêmico, para recaída ou não, dentro de 30 dias após a triagem
• Tratamento nos últimos 6 meses com qualquer um dos seguintes agentes: fingolimod (Gilenya), metotrexato, mitoxantrona, azatioprina ou outros imunossupressores de moléculas pequenas.
• História de anafilaxia a terapêutica baseada em proteínas ou anticorpos monoclonais.
• Resultado positivo para Hapatite B, HIV e/ou drogas de abuso ou consumo excessivo de álcool.
• Não é capaz de passar por ressonância magnética com segurança, ou Gadolínio (agentes de aumento de contraste) durante a ressonância magnética.
• Outras infecções significativas, por ex. Tuberculose.