Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) Farmacologische behandeling: metformine versus atorvastatine

Niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) is een veel voorkomende leverziekte die zowel eenvoudige steatose als niet-alcoholische steatohepatitis (NASH.

Er is momenteel geen bewezen therapie voor deze leveraandoeningen, die beide nauw verband houden met insulineresistentie en kenmerken van het metabool syndroom, zoals obesitas, hyperlipidemie en diabetes mellitus type 2. De eerstelijnsbenadering van NAFLD is momenteel gebaseerd op aanpassing van voeding en levensstijl. De dieetbehandeling wordt echter beperkt door het gebrek aan therapietrouw en de frequente gewichtstoename bij de follow-up.

Het doel van onze eenheid is om de werkzaamheid te vergelijken van twee verschillende doses metformine (1 g/dag en 2 g/dag) met atorvastatine (20 mg/dag) op verbetering van inflammatoire en cardiometabolische parameters, echografische tekenen en klinische scores geassocieerd met lever fibrose bij NAFLD-niet-diabetische patiënten in een vroeg stadium.

De onderzoekers zullen zwaarlijvige of overgewicht niet-diabetische patiënten inschrijven met echografische diagnose van hepatische steatose in een vroeg stadium (NAFLD). De onderzoekers zullen patiënten uitsluiten van de studie met klinisch-biochemische en ultrasone markers van de ernst van de ziekte (leeftijd, BMI, lipidenprofiel, AST, ALT, Angulo, BAAT en HAIR klinische fibrosescores, tekenen van portale hypertensie en posterieure verzwakking van de diepe lever). parenchym bij US). Patiënten die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen voor een studiebehandeling van 12 maanden. De eerste groep (n=50) krijgt metformine (1g/dag) plus dieetbehandeling; de tweede groep (n=50) krijgt metformine (2 g/dag) en de derde groep (n=50) krijgt atorvastatine (20 mg/dag). Alle deelnemers zullen worden opgevolgd met tussenpozen van 3, 6, 9, 12 maanden na randomisatie. We zullen de effecten van twee doses metformine vergelijken met atorvastatine op de verbetering van zowel inflammatoire (PCR, TNF-a, IL-6) als metabole parameters (lipidenprofiel, BMI, middelomtrek, nuchtere glucose, 2-uurs glucosetolerantietest). , insuline, transaminasen, adiponectine, leptine, HOMA-IR-index en VAI-index). Verder zullen we de verbetering van leversteatose bij medicamenteuze behandeling beoordelen op basis van US-tekens (leverechogeniciteit en -stijfheid) en van fibrosescoresystemen (Angulo-, BAAT- en HAIR-scores).

Concluderend, gezien de toenemende prevalentie van NAFLD en de sterke associatie ervan met hart- en vaatziekten en kanker, verwachten de onderzoekers een veilig farmacologisch regime te identificeren dat, naast een dieetbehandeling, deze leverziekte en de onderliggende risicofactoren kan verbeteren of zelfs omkeren. Deze studie kan een belangrijke maatschappelijke impact hebben, zowel op het gebied van preventieve als therapeutische interventies.