Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) Leczenie farmakologiczne: metformina kontra atorwastatyna

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest częstą chorobą wątroby, która obejmuje zarówno proste stłuszczenie, jak i niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (NASH.

Obecnie nie istnieje terapia przynosząca udowodnione korzyści w przypadku tych zaburzeń wątroby, z których oba są ściśle związane z opornością na insulinę i cechami zespołu metabolicznego, takimi jak otyłość, hiperlipidemia i cukrzyca typu 2. Podejście pierwszego rzutu do NAFLD opiera się obecnie na modyfikacji diety i stylu życia. Leczenie dietetyczne jest jednak ograniczone przez nieprzestrzeganie zaleceń i częsty powrót masy ciała w okresie obserwacji.

Celem naszego Oddziału jest porównanie skuteczności dwóch różnych dawek metforminy (1 g/dobę i 2 g/dobę) z atorwastatyną (20 mg/dobę) na poprawę parametrów zapalnych i kardiometabolicznych, objawów ultrasonograficznych i wyników klinicznych związanych z wątrobą zwłóknienia u pacjentów bez cukrzycy we wczesnym stadium NAFLD.

Badacze włączą otyłych lub z nadwagą pacjentów bez cukrzycy z ultrasonograficznym rozpoznaniem stłuszczenia wątroby we wczesnym stadium (NAFLD). Badacze wyłączą z badania pacjentów z kliniczno-biochemicznymi i ultrasonograficznymi markerami ciężkości choroby (wiek, BMI, profil lipidowy, AST, ALT, Angulo, BAAT i HAIR, kliniczne wskaźniki zwłóknienia, objawy nadciśnienia wrotnego i tylne osłabienie głębokiej wątroby) miąższ w USA). Pacjenci, którzy spełniają wszystkie kryteria kwalifikacji, zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup na 12 miesięcy leczenia w ramach badania. Pierwsza grupa (n=50) otrzyma metforminę (1 g/dzień) wraz z dietą; druga grupa (n=50) otrzyma metforminę (2 g/dzień), a trzecia grupa (n=50) będzie leczona atorwastatyną (20 mg/dzień). Wszyscy uczestnicy będą obserwowani w odstępach 3, 6, 9, 12 miesięcy po randomizacji. Porównamy wpływ dwóch dawek metforminy z atorwastatyną na poprawę parametrów zarówno zapalnych (PCR, TNF-a, IL-6), jak i metabolicznych (profil lipidowy, BMI, obwód talii, glikemia na czczo, 2-godzinny test obciążenia glukozą) , insulina, transaminazy, adiponektyna, leptyna, indeks HOMA-IR i indeks VAI). Ponadto ocenimy poprawę w leczeniu farmakologicznym stłuszczenia wątroby na podstawie objawów USG (echogeniczność i sztywność wątroby) oraz systemów punktacji włóknienia (skala Angulo, BAAT i HAIR).

Podsumowując, biorąc pod uwagę rosnącą częstość występowania NAFLD i jej silny związek z chorobami układu krążenia i rakiem, badacze spodziewają się zidentyfikować bezpieczny schemat farmakologiczny, który oprócz leczenia dietetycznego może złagodzić lub nawet odwrócić tę chorobę wątroby i leżące u jej podstaw czynniki ryzyka. Badanie to może mieć istotny wpływ społeczny zarówno pod względem interwencji profilaktycznych, jak i terapeutycznych.