Traitement pharmacologique de la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) : la metformine par rapport à l'atorvastatine

La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est une maladie hépatique courante qui englobe à la fois la stéatose simple et la stéatohépatite non alcoolique (NASH.

Il n'existe actuellement aucun traitement dont l'efficacité a été prouvée pour ces troubles hépatiques, qui sont tous deux étroitement associés à la résistance à l'insuline et aux caractéristiques du syndrome métabolique telles que l'obésité, l'hyperlipidémie et le diabète sucré de type 2. L'approche de première ligne de la NAFLD est actuellement basée sur la modification du régime alimentaire et du mode de vie. Cependant, le traitement diététique est limité par le manque d'observance et la reprise de poids fréquente au suivi.

L'objectif de notre unité est de comparer l'efficacité de deux doses différentes de metformine (1 g/jour et 2 g/jour) à l'atorvastatine (20 mg/jour) sur l'amélioration des paramètres inflammatoires et cardiométaboliques, des signes échographiques et des scores cliniques associés aux pathologies hépatiques. fibrose chez les patients NAFLD non diabétiques à un stade précoce.

Les chercheurs recruteront des patients non diabétiques obèses ou en surpoids avec un diagnostic échographique de stéatose hépatique à un stade précoce (NAFLD). Les enquêteurs excluront de l'étude les patients présentant des marqueurs clinico-biochimiques et échographiques de la gravité de la maladie (âge, IMC, profil lipidique, scores de fibrose clinique AST, ALT, Angulo, BAAT et HAIR, signes d'hypertension portale et atténuation postérieure du foie profond parenchyme aux États-Unis). Les patients qui répondent à tous les critères d'éligibilité seront assignés au hasard à l'un des trois groupes pendant 12 mois de traitement à l'étude. Le premier groupe (n=50) recevra de la metformine (1g/jour) plus un traitement diététique ; le deuxième groupe (n=50) recevra de la metformine (2 g/jour) et le troisième groupe (n=50) sera traité par de l'atorvastatine (20 mg/jour). Tous les participants seront suivis à des intervalles de 3, 6, 9, 12 mois après la randomisation. Nous comparerons les effets de deux doses de metformine avec l'atorvastatine sur l'amélioration des paramètres inflammatoires (PCR, TNF-a, IL-6) et métaboliques (profil lipidique, IMC, tour de taille, glycémie à jeun, test de tolérance au glucose de 2 h , insuline, transaminases, adiponectine, leptine, index HOMA-IR et index VAI). De plus, nous évaluerons l'amélioration sous traitement médicamenteux de la stéatose hépatique sur la base des signes échographiques (échogénicité et raideur du foie) et des systèmes de cotation de la fibrose (scores Angulo, BAAT et HAIR).

En conclusion, compte tenu de la prévalence croissante de la NAFLD et de sa forte association avec les maladies cardiovasculaires et le cancer, les chercheurs s'attendent à identifier un régime pharmacologique sûr qui, en plus d'un traitement diététique, pourrait améliorer ou même inverser cette maladie du foie et les facteurs de risque sous-jacents. Cette étude pourrait avoir un impact social important en termes d'interventions préventives et thérapeutiques.