Pharmakologische Behandlung der nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD): Metformin versus Atorvastatin

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist eine häufige Lebererkrankung, die sowohl einfache Steatose als auch nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) umfasst.

Für diese Lebererkrankungen, die eng mit der Insulinresistenz und den Merkmalen des metabolischen Syndroms wie Fettleibigkeit, Hyperlipidämie und Typ-2-Diabetes mellitus verbunden sind, gibt es derzeit keine Therapie mit nachgewiesenem Nutzen. Der erste Ansatz zur Behandlung von NAFLD basiert derzeit auf einer Änderung der Ernährung und des Lebensstils. Allerdings ist die diätetische Behandlung durch die mangelnde Compliance und die häufige Gewichtszunahme bei der Nachuntersuchung begrenzt.

Ziel unserer Abteilung ist es, die Wirksamkeit von zwei unterschiedlichen Dosen Metformin (1 g/Tag und 2 g/Tag) mit Atorvastatin (20 mg/Tag) hinsichtlich der Verbesserung von Entzündungs- und kardiometabolischen Parametern, Ultraschallzeichen und klinischen Scores im Zusammenhang mit der Leber zu vergleichen Fibrose bei nicht-diabetischen NAFLD-Patienten im Frühstadium.

Die Forscher werden fettleibige oder übergewichtige nicht-diabetische Patienten mit Ultraschalldiagnose einer Lebersteatose im Frühstadium (NAFLD) einschließen. Die Forscher werden Patienten mit klinisch-biochemischen und Ultraschall-Markern der Schwere der Erkrankung (Alter, BMI, Lipidprofil, AST, ALT, Angulo, BAAT und HAIR klinische Fibrose-Scores, Anzeichen einer portalen Hypertonie und posteriorer Schwächung der tiefen Leber) von der Studie ausschließen Parenchym in den USA). Patienten, die alle Zulassungskriterien erfüllen, werden für die 12-monatige Studienbehandlung nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet. Die erste Gruppe (n=50) erhält Metformin (1 g/Tag) plus diätetische Behandlung; Die zweite Gruppe (n=50) erhält Metformin (2 g/Tag) und die dritte Gruppe (n=50) wird mit Atorvastatin (20 mg/Tag) behandelt. Alle Teilnehmer werden in Abständen von 3, 6, 9 und 12 Monaten nach der Randomisierung nachuntersucht. Wir werden die Auswirkungen von zwei Dosen Metformin mit Atorvastatin auf die Verbesserung sowohl entzündlicher (PCR, TNF-a, IL-6) als auch metabolischer Parameter (Lipidprofil, BMI, Taillenumfang, Nüchternglukose, 2-Stunden-Glukosetoleranztest) vergleichen , Insulin, Transaminasen, Adiponektin, Leptin, HOMA-IR-Index und VAI-Index). Darüber hinaus werden wir die Verbesserung der Lebersteatose unter medikamentöser Behandlung anhand von US-Zeichen (Leberechogenität und -steifheit) und Fibrose-Bewertungssystemen (Angulo-, BAAT- und HAIR-Scores) bewerten.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Forscher angesichts der zunehmenden Prävalenz von NAFLD und ihres starken Zusammenhangs mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs davon ausgehen, ein sicheres pharmakologisches Regime zu finden, das zusätzlich zur diätetischen Behandlung diese Lebererkrankung und die zugrunde liegenden Risikofaktoren lindern oder sogar umkehren kann. Diese Studie könnte sowohl im Hinblick auf präventive als auch therapeutische Interventionen wichtige soziale Auswirkungen haben.