Фармакологическое лечение неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП): метформин в сравнении с аторвастатином

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является распространенным заболеванием печени, которое включает как простой стеатоз, так и неалкогольный стеатогепатит (НАСГ.

В настоящее время не существует терапии с доказанной эффективностью при этих заболеваниях печени, оба из которых тесно связаны с резистентностью к инсулину и признаками метаболического синдрома, такими как ожирение, гиперлипидемия и сахарный диабет 2 типа. Подход первой линии к НАЖБП в настоящее время основан на изменении диеты и образа жизни. Тем не менее, диетическое лечение ограничено несоблюдением режима лечения и частым набором веса при последующем наблюдении.

Целью нашего подразделения является сравнение эффективности двух разных доз метформина (1 г/день и 2 г/день) с аторвастатином (20 мг/день) в отношении улучшения воспалительных и кардиометаболических параметров, ультразвуковых признаков и клинических показателей, связанных с печенью. фиброз у пациентов с НАЖБП на ранней стадии, не страдающих диабетом.

Исследователи будут регистрировать пациентов с ожирением или избыточным весом без диабета с ультразвуковой диагностикой стеатоза печени на ранней стадии (НАЖБП). Исследователи будут исключать из исследования пациентов с клинико-биохимическими и ультразвуковыми маркерами тяжести заболевания (возраст, ИМТ, липидный профиль, АСТ, АЛТ, Ангуло, ВААТ и клинические показатели фиброза по шкале HAIR, признаки портальной гипертензии и задней аттенюации глубоких отделов печени). паренхима при УЗИ). Пациенты, отвечающие всем критериям приемлемости, будут случайным образом распределены в одну из трех групп на 12 месяцев исследуемого лечения. Первая группа (n=50) будет получать метформин (1 г/день) плюс диетическое лечение; вторая группа (n=50) будет получать метформин (2 г/день), а третья группа (n=50) будет получать аторвастатин (20 мг/день). Все участники будут наблюдаться с интервалами в 3, 6, 9, 12 месяцев после рандомизации. Мы сравним влияние двух доз метформина с аторвастатином на улучшение как воспалительных (ПЦР, TNF-α, IL-6), так и метаболических параметров (липидный профиль, ИМТ, окружность талии, уровень глюкозы натощак, 2-часовой тест на толерантность к глюкозе). , инсулин, трансаминазы, адипонектин, лептин, индекс HOMA-IR и индекс VAI). Кроме того, мы будем оценивать улучшение при медикаментозном лечении стеатоза печени на основании признаков УЗИ (эхогенность и жесткость печени) и систем оценки фиброза (шкалы Ангуло, BAAT и HAIR).

В заключение, принимая во внимание растущую распространенность НАЖБП и ее сильную связь с сердечно-сосудистыми заболеваниями и раком, исследователи рассчитывают определить безопасный фармакологический режим, который, в дополнение к диетическому лечению, может облегчить или даже обратить вспять это заболевание печени и лежащие в его основе факторы риска. Это исследование может иметь важное социальное значение как с точки зрения профилактических, так и терапевтических вмешательств.