- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01961700
Fysiotherapie in het ziekenhuis voor patiënten die een thoraxoperatie ondergaan - een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Longkanker is een van de meest voorkomende soorten kanker ter wereld en de kanker die de meeste sterfgevallen veroorzaakt. In Zweden worden jaarlijks ongeveer 3700 mensen gediagnosticeerd. Ongeveer een vijfde van de patiënten komt in aanmerking voor een operatie.
Patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, lijden na de operatie aan pijn en een lage gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
In Australië, Nieuw-Zeeland en het Verenigd Koninkrijk wordt routinematig pre- en postoperatieve fysiotherapie gegeven aan patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, maar de effecten zijn niet grondig onderzocht. De wetenschappelijke onderbouwing van het effect van fysiotherapie bij longchirurgie is beperkt. De behandeling bestaat typisch uit vroege mobilisatie, ademhalingsoefeningen en oefeningen voor de schouders. Reeve et al. hebben aangetoond dat een postoperatief schouderoefenprogramma de functie kan verbeteren en de pijn na een thoracotomie kan verminderen. Ademhalingsoefeningen zijn niet effectief gebleken bij het verminderen van het aantal postoperatieve longcomplicaties na thoracale chirurgie.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van fysiotherapeutische behandeling in het ziekenhuis, voor patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, op fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijn en longfunctie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is een van de meest voorkomende soorten kanker ter wereld en de kanker die de meeste sterfgevallen veroorzaakt. In Zweden worden jaarlijks ongeveer 3700 mensen gediagnosticeerd. Ongeveer een vijfde van de patiënten komt in aanmerking voor een operatie.
Patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, lijden na de operatie aan pijn en een lage gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
In Australië, Nieuw-Zeeland en het Verenigd Koninkrijk wordt routinematig pre- en postoperatieve fysiotherapie gegeven aan patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, maar de effecten zijn niet grondig onderzocht. De wetenschappelijke onderbouwing van het effect van fysiotherapie bij longchirurgie is beperkt. De behandeling bestaat typisch uit vroege mobilisatie, ademhalingsoefeningen en oefeningen voor de schouders. Reeve et al. hebben aangetoond dat een postoperatief schouderoefenprogramma de functie kan verbeteren en de pijn na een thoracotomie kan verminderen. Ademhalingsoefeningen zijn niet effectief gebleken bij het verminderen van het aantal postoperatieve longcomplicaties na thoracale chirurgie.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van fysiotherapeutische behandeling in het ziekenhuis, voor patiënten die een thoraxoperatie ondergaan, op fysieke activiteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, pijn en longfunctie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Örebro, Zweden, 70185
- Orebro University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Vorige longvolumeverlagende operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fysiotherapie
Fysiotherapie (ademhalingsoefeningen, mobilisatie, oefeningen voor de bovenste ledematen, advies over lichaamsbeweging en lichaamsbeweging) dagelijks tijdens de ziekenhuisopname.
|
Fysiotherapeutische behandeling
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: tot 12 maanden postoperatief
|
tot 12 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcus Jonsson, PhD Student, Region Örebro län
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jonsson M, Ahlsson A, Hurtig-Wennlof A, Vidlund M, Cao Y, Westerdahl E. In-Hospital Physiotherapy and Physical Recovery 3 Months After Lung Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2019 Jan-Dec;18:1534735419876346. doi: 10.1177/1534735419876346.
- Jonsson M, Hurtig-Wennlof A, Ahlsson A, Vidlund M, Cao Y, Westerdahl E. In-hospital physiotherapy improves physical activity level after lung cancer surgery: a randomized controlled trial. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):434-441. doi: 10.1016/j.physio.2018.11.001. Epub 2018 Nov 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 122541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Fysiotherapie
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Actief, niet wervend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreActief, niet wervendRotator cuff pathologieCanada
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje