- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01961700
Fysioterapi på sykehus for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi - en randomisert kontrollert studie
Lungekreft er en av de vanligste krefttypene i verden, og den kreften som forårsaker flest dødsfall. I Sverige får rundt 3700 personer diagnosen hvert år. Omtrent en femtedel av pasientene er kvalifisert for operasjon.
Pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner lider av smerte og lav helserelatert livskvalitet etter operasjonen.
I Australia, New Zealand og Storbritannia gis det rutinemessig pre- og postoperativ fysioterapi for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, men effektene er ikke grundig undersøkt. Den vitenskapelige dokumentasjonen for effekten av fysioterapi i forbindelse med lungekirurgi er begrenset. Behandlingen består typisk av tidlig mobilisering, pusteøvelser og øvelser for skuldrene. Reeve et al har vist at et postoperativt skuldertreningsprogram kan forbedre funksjonen og redusere smerte etter torakotomi. Pusteøvelser har ikke vist seg effektive for å redusere frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner etter thoraxkirurgi.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av sykehusleg fysioterapibehandling, for pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner, på fysisk aktivitet, helserelatert livskvalitet, smerte og lungefunksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er en av de vanligste krefttypene i verden, og den kreften som forårsaker flest dødsfall. I Sverige får rundt 3700 personer diagnosen hvert år. Omtrent en femtedel av pasientene er kvalifisert for operasjon.
Pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner lider av smerte og lav helserelatert livskvalitet etter operasjonen.
I Australia, New Zealand og Storbritannia gis det rutinemessig pre- og postoperativ fysioterapi for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, men effektene er ikke grundig undersøkt. Den vitenskapelige dokumentasjonen for effekten av fysioterapi i forbindelse med lungekirurgi er begrenset. Behandlingen består typisk av tidlig mobilisering, pusteøvelser og øvelser for skuldrene. Reeve et al har vist at et postoperativt skuldertreningsprogram kan forbedre funksjonen og redusere smerte etter torakotomi. Pusteøvelser har ikke vist seg effektive for å redusere frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner etter thoraxkirurgi.
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av sykehusleg fysioterapibehandling, for pasienter som gjennomgår thoraxoperasjoner, på fysisk aktivitet, helserelatert livskvalitet, smerte og lungefunksjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70185
- Örebro University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thoraxkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere lungevolumreduserende operasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fysioterapi
Fysioterapi (pusteøvelser, mobilisering, øvelser for øvre lemmer, råd om fysisk aktivitet og trening) gis daglig under innleggelsen.
|
Fysioterapi behandling
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen fysioterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Seks minutters gangprøve
Tidsramme: opptil 12 måneder postoperativt
|
opptil 12 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcus Jonsson, PhD Student, Region Örebro län
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jonsson M, Ahlsson A, Hurtig-Wennlof A, Vidlund M, Cao Y, Westerdahl E. In-Hospital Physiotherapy and Physical Recovery 3 Months After Lung Cancer Surgery: A Randomized Controlled Trial. Integr Cancer Ther. 2019 Jan-Dec;18:1534735419876346. doi: 10.1177/1534735419876346.
- Jonsson M, Hurtig-Wennlof A, Ahlsson A, Vidlund M, Cao Y, Westerdahl E. In-hospital physiotherapy improves physical activity level after lung cancer surgery: a randomized controlled trial. Physiotherapy. 2019 Dec;105(4):434-441. doi: 10.1016/j.physio.2018.11.001. Epub 2018 Nov 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 122541
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAvsluttet