Onderzoek naar een nieuw convex stomaproduct uit één stuk

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud zijn en volledig handelingsbekwaam zijn.
• U heeft langer dan 3 maanden een ileostoma/colostoma gehad
• U hebt de afgelopen maand een 1-delig plat stomaproduct gebruikt
• Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven en de machtigingsbrief ondertekend
• Een ileostoma of colostoma hebben met een diameter van 33 mm of minder
• Heeft in de afgelopen twee weken minstens drie keer last gehad van lekkage (sijpelen) onder de huidplak
• Worden beoordeeld als geschikt voor een zacht convex product
• Als u een colostoma heeft: verandert hun product gemiddeld 2 keer pr. 24 uur of langer
• Gebruikt momenteel een tas van maat medi/midi of maxi

Uitsluitingscriteria:

• Een lusstoma hebben (ook wel dubbelloops of stoma met twee uitgangen genoemd).
• Zwanger bent of borstvoeding geeft
• U krijgt momenteel of heeft in de afgelopen 2 maanden radio- en/of chemotherapie gekregen
• U ontvangt momenteel systemische of lokale behandeling met steroïden in het peristomale gebied of heeft deze in de afgelopen maand ontvangen
• Momenteel last van peristomale huidproblemen (d.w.z. bloeding of beschadigde huid).
• Bekende overgevoeligheid voor een van de testproducten
• Deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken of eerder hebben deelgenomen aan dit onderzoek
• Gebruik irrigatie tijdens het onderzoek (spoel de darm met water)
• Een fistel hebben in het peristomale gebied of op minder dan 2 cm van de rand van de huidplak
• Indien proefpersoon een colostoma heeft: leegt de opvangzak