Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aerobic Training on the Autonomic Modulation in Children

17 mei 2017 bijgewerkt door: Carla Cristiane da Silva, Universidade Estadual de Londrina

The Effects of 10 Weeks of Aerobic Training on the Autonomic Modulation in Prepubertal Children: a Randomized Control Trial

The heart rate variability is a tool used to asses non-invasive cardiac autonomic. In fact, many studies have been disseminated of heart rate variability in adults, however few results in a literature this parameters in pediatric population, mainly with children submitted the physical training. Thus, this Project aims to verify the effects of aerobic training, with 10 weeks, in prepubertal on the performance and heart rate variability in rest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The randomized control trial in accordance with Consort - Statement (Moher et al., 2012) will be done. Will be included 160 children, 80 in an experimental group and 80 children with no intervention, of both genders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 86057-970
        • Universidade Estadual de Londrina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children be with body weight and height between the 10th and 90th percentiles, according to criteria adopted by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2002).
  • To characterize the infant state, all volunteers will conduct evaluation of secondary sexual characters by criteria of Tanner (Marshall and Tanner, 1970), through visual inspection by a single experienced paediatrician. Children must show the initial stage of pubertal development, for girls (1 breast) and boys (genital 1) to be included and characterized such prepubertal. Participants throughout the trial entering puberty will be excluded from the final analysis.
  • The children will be healthy, without clinical or historical evidence of cardiovascular disease, hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus or obesity, and were not taking any drugs.

Exclusion Criteria:

  • The participants can be not linked to sports practices at least one year before the beginning the study, and can be involved only with the physical education classes two times a week for 50 minutes each class.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention: Aerobic Training
The children included in the experimental group will make 10 weeks of aerobic training. The intensity of the race will be based on individual speed obtained in the last stage completed the progressive test, known as the maximal aerobic speed (MAV) in km/h. The running speed of the exercise protocol will be minimum 80% of the MAV in the protocol of continuous training. The intermittent progressive training is n * (10*15 s) to 100% MAV, and n from 2 to 6 series between the first and tenth week. The training protocol was adapted from previously described (Mandigout et al, 2002, Gamelin et al, 2009.). Acceptance of the exercise in a pediatric population has been previously observed by pilot study.
Ander: Aerobic Training
Will be included 160 children, 80 in an experimental group and 80 in a control group of both genders. The experimental group will realize aerobic training during 10 weeks (3×40min week-1; intensity, >80% maximal aerobic velocity - MAV), while the control group will have involved with the physical education classes two times a week for 50 minutes each class. The aerobic protocol will be composed by 2 sessions of intermittent running and 1 session by continuous.
Geen tussenkomst: physical education classes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rest Heart Rate Variability in short term
Tijdsspanne: 10 weeks
The cardiac autonomic modulation of the sinoatrial node will be estimated via heart rate variability (HRV) pre- after 5 weeks - post-10 weeks of training and after 8 weeks of finished the intervention (follow-up period). The duration of the RR interval recordings (RRinterval) will be obtained from each children using a portable heart rate monitor (Polar RS800) at a sampling rate of 1000 Hz. The recordings will be downloaded via commercial software and export for later analysis of time and frequency domain measures of HRV. The time domain indices examined will be: the mean RR interval, the root-mean-square difference of successive normal RR intervals (RMSSD), which reflects vagal modulation, and the standard deviation of all normal RR intervals (SDNN), which comprises both sympathetic and vagal cardiac modulations (Task Force, 1996).
10 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla Silva, Doctor, Universidade Estadual de Londrina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CONEP 5231

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Aerobic Training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren