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Aerobic Training on the Autonomic Modulation in Children

17 de maio de 2017 atualizado por: Carla Cristiane da Silva, Universidade Estadual de Londrina

The Effects of 10 Weeks of Aerobic Training on the Autonomic Modulation in Prepubertal Children: a Randomized Control Trial

The heart rate variability is a tool used to asses non-invasive cardiac autonomic. In fact, many studies have been disseminated of heart rate variability in adults, however few results in a literature this parameters in pediatric population, mainly with children submitted the physical training. Thus, this Project aims to verify the effects of aerobic training, with 10 weeks, in prepubertal on the performance and heart rate variability in rest.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The randomized control trial in accordance with Consort - Statement (Moher et al., 2012) will be done. Will be included 160 children, 80 in an experimental group and 80 children with no intervention, of both genders.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86057-970
        • Universidade Estadual de Londrina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 9 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Children be with body weight and height between the 10th and 90th percentiles, according to criteria adopted by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2002).
  • To characterize the infant state, all volunteers will conduct evaluation of secondary sexual characters by criteria of Tanner (Marshall and Tanner, 1970), through visual inspection by a single experienced paediatrician. Children must show the initial stage of pubertal development, for girls (1 breast) and boys (genital 1) to be included and characterized such prepubertal. Participants throughout the trial entering puberty will be excluded from the final analysis.
  • The children will be healthy, without clinical or historical evidence of cardiovascular disease, hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus or obesity, and were not taking any drugs.

Exclusion Criteria:

  • The participants can be not linked to sports practices at least one year before the beginning the study, and can be involved only with the physical education classes two times a week for 50 minutes each class.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention: Aerobic Training
The children included in the experimental group will make 10 weeks of aerobic training. The intensity of the race will be based on individual speed obtained in the last stage completed the progressive test, known as the maximal aerobic speed (MAV) in km/h. The running speed of the exercise protocol will be minimum 80% of the MAV in the protocol of continuous training. The intermittent progressive training is n * (10*15 s) to 100% MAV, and n from 2 to 6 series between the first and tenth week. The training protocol was adapted from previously described (Mandigout et al, 2002, Gamelin et al, 2009.). Acceptance of the exercise in a pediatric population has been previously observed by pilot study.
Outro: Aerobic Training
Will be included 160 children, 80 in an experimental group and 80 in a control group of both genders. The experimental group will realize aerobic training during 10 weeks (3×40min week-1; intensity, >80% maximal aerobic velocity - MAV), while the control group will have involved with the physical education classes two times a week for 50 minutes each class. The aerobic protocol will be composed by 2 sessions of intermittent running and 1 session by continuous.
Sem intervenção: physical education classes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rest Heart Rate Variability in short term
Prazo: 10 weeks
The cardiac autonomic modulation of the sinoatrial node will be estimated via heart rate variability (HRV) pre- after 5 weeks - post-10 weeks of training and after 8 weeks of finished the intervention (follow-up period). The duration of the RR interval recordings (RRinterval) will be obtained from each children using a portable heart rate monitor (Polar RS800) at a sampling rate of 1000 Hz. The recordings will be downloaded via commercial software and export for later analysis of time and frequency domain measures of HRV. The time domain indices examined will be: the mean RR interval, the root-mean-square difference of successive normal RR intervals (RMSSD), which reflects vagal modulation, and the standard deviation of all normal RR intervals (SDNN), which comprises both sympathetic and vagal cardiac modulations (Task Force, 1996).
10 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual de Londrina

Investigadores

  • Investigador principal: Carla Silva, Doctor, Universidade Estadual de Londrina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CONEP 5231

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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