Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerobic Training on the Autonomic Modulation in Children

17. mai 2017 oppdatert av: Carla Cristiane da Silva, Universidade Estadual de Londrina

The Effects of 10 Weeks of Aerobic Training on the Autonomic Modulation in Prepubertal Children: a Randomized Control Trial

The heart rate variability is a tool used to asses non-invasive cardiac autonomic. In fact, many studies have been disseminated of heart rate variability in adults, however few results in a literature this parameters in pediatric population, mainly with children submitted the physical training. Thus, this Project aims to verify the effects of aerobic training, with 10 weeks, in prepubertal on the performance and heart rate variability in rest.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The randomized control trial in accordance with Consort - Statement (Moher et al., 2012) will be done. Will be included 160 children, 80 in an experimental group and 80 children with no intervention, of both genders.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 86057-970
        • Universidade Estadual de Londrina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children be with body weight and height between the 10th and 90th percentiles, according to criteria adopted by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2002).
  • To characterize the infant state, all volunteers will conduct evaluation of secondary sexual characters by criteria of Tanner (Marshall and Tanner, 1970), through visual inspection by a single experienced paediatrician. Children must show the initial stage of pubertal development, for girls (1 breast) and boys (genital 1) to be included and characterized such prepubertal. Participants throughout the trial entering puberty will be excluded from the final analysis.
  • The children will be healthy, without clinical or historical evidence of cardiovascular disease, hypertension, insulin-dependent diabetes mellitus or obesity, and were not taking any drugs.

Exclusion Criteria:

  • The participants can be not linked to sports practices at least one year before the beginning the study, and can be involved only with the physical education classes two times a week for 50 minutes each class.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention: Aerobic Training
The children included in the experimental group will make 10 weeks of aerobic training. The intensity of the race will be based on individual speed obtained in the last stage completed the progressive test, known as the maximal aerobic speed (MAV) in km/h. The running speed of the exercise protocol will be minimum 80% of the MAV in the protocol of continuous training. The intermittent progressive training is n * (10*15 s) to 100% MAV, and n from 2 to 6 series between the first and tenth week. The training protocol was adapted from previously described (Mandigout et al, 2002, Gamelin et al, 2009.). Acceptance of the exercise in a pediatric population has been previously observed by pilot study.
Annen: Aerobic Training
Will be included 160 children, 80 in an experimental group and 80 in a control group of both genders. The experimental group will realize aerobic training during 10 weeks (3×40min week-1; intensity, >80% maximal aerobic velocity - MAV), while the control group will have involved with the physical education classes two times a week for 50 minutes each class. The aerobic protocol will be composed by 2 sessions of intermittent running and 1 session by continuous.
Ingen inngripen: physical education classes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rest Heart Rate Variability in short term
Tidsramme: 10 weeks
The cardiac autonomic modulation of the sinoatrial node will be estimated via heart rate variability (HRV) pre- after 5 weeks - post-10 weeks of training and after 8 weeks of finished the intervention (follow-up period). The duration of the RR interval recordings (RRinterval) will be obtained from each children using a portable heart rate monitor (Polar RS800) at a sampling rate of 1000 Hz. The recordings will be downloaded via commercial software and export for later analysis of time and frequency domain measures of HRV. The time domain indices examined will be: the mean RR interval, the root-mean-square difference of successive normal RR intervals (RMSSD), which reflects vagal modulation, and the standard deviation of all normal RR intervals (SDNN), which comprises both sympathetic and vagal cardiac modulations (Task Force, 1996).
10 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual de Londrina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carla Silva, Doctor, Universidade Estadual de Londrina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CONEP 5231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Aerobic Training

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere