Vitamine D bij de behandeling van het primaire rustelozebenensyndroom

Restless Legs Syndrome (RLS) is een sensomotorische stoornis waarbij het syndroom de normale slaap aanzienlijk kan verstoren, wat kan leiden tot een aanzienlijke verslechtering van de productiviteit en kwaliteit van leven van patiënten.

De meest voorkomende en krachtige van alle behandelingsregimes zijn de dopaminerge agonisten, die ondanks hun versterking ernstige bijwerkingen met zich meebrengen bij langdurig gebruik. Enkele basisstudies hebben een mogelijke relatie tussen vitamine D en RLS gesuggereerd. Er is gesuggereerd dat disfunctie van het dopaminerge systeem een ​​rol speelt bij de ontwikkeling van RLS, terwijl vitamine D een beschermend effect heeft op dat systeem. Dit werd verder onderbouwd door enkele klinische observaties die een snelle verbetering van RLS-patiënten lieten zien na toediening van dopaminerge middelen zoals carbamazepine. Andere onderzoeken hebben lage serumspiegels van vitamine D bij RLS-patiënten aangetoond, samen met een opmerkelijke verbetering na vitamine D-substitutietherapie, zoals is aangetoond in een recente pilotstudie.

Dit wijst gezamenlijk op vitamine D als een potentiële, natuurlijkere en veiligere behandelingsoptie voor mensen die lijden aan RLS. De rol van vitamine D bij RLS is echter niet effectief onderzocht. Het doel van deze 12 weken durende, driedubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie is om de relatie tussen vitamine D-tekort en RLS te bevestigen en zo de werkzaamheid van vitamine D-substitutietherapie bij het verminderen van de ernst van RLS op te helderen, met voorspellingen dat de resultaten zullen bijdragen aan een beter begrip van de ziekte en het beheer ervan.

Methoden en materialen: Deze 12 weken durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie vindt plaats over een periode van 2 jaar. Het zal worden gehouden in de stad Jeddah om een ​​steekproef van Saoedische inwoners van de westelijke regio te beoordelen.

Het bestaat uit een aantal bezoeken, waarbij de eerste bestaat uit een vragenlijst die moet worden beantwoord met betrekking tot RLS, lichamelijk onderzoek, elektromyografie, de objectieve meervoudige voorgestelde immobilisatietest en bloedonderzoeken. Het belangrijkste doel van het tweede bezoek is het stellen van de diagnose RLS.

Kliniekbezoeken nummer 3 tot en met 6 omvatten de pre-randomisatiefase. Hun doel is om vast te stellen of de patiënt zich houdt aan proefprocedures en farmacologische behandeling.

Vervolgens moeten de patiënten de eerste twee maanden om de twee weken naar de kliniek gaan, daarna in week 12. Patiënten zullen worden beoordeeld met betrekking tot de respons op de behandeling en bijwerkingen door middel van anamnese en lichamelijk onderzoek, samen met verdere bloedonderzoeken.

Doel: de relatie tussen vitamine D-deficiëntie en RLS bevestigen en daarmee de werkzaamheid van vitamine D-substitutietherapie bij het verminderen van de ernst van RLS verhelderen, met voorspellingen dat de resultaten zullen bijdragen aan een beter begrip van de ziekte en het beheer ervan.