D-vitamin til behandling af primært restless legs syndrom

Restless Legs Syndrome (RLS) er en sansemotorisk lidelse, hvor syndrom i væsentlig grad kan forstyrre normal søvn, hvilket fører til betydelig forringelse af patienternes produktivitet og livskvalitet.

Den mest almindelige og potente af alle behandlingsregimer er de dopaminerge agonistmidler, som medfører alvorlige bivirkninger ved langvarig brug på trods af deres forøgelse. Nogle få grundlæggende undersøgelser har antydet en potentiel sammenhæng mellem D-vitamin og RLS. Det er blevet impliceret, at dysfunktion af dopaminerge system spiller en rolle i udviklingen af ​​RLS, mens D-vitamin har en beskyttende effekt på dette system. Dette er blevet yderligere underbygget af få kliniske observationer, der viste hurtig forbedring af RLS-patienter ved modtagelse af dopaminerge midler, såsom carbamazepin. Andre undersøgelser har afsløret lave serumniveauer af D-vitamin hos RLS-patienter sammen med en bemærkelsesværdig forbedring efter D-vitaminerstatningsterapi, som det er blevet påvist i et nyligt pilotstudie.

Dette peger samlet på D-vitamin som en potentiel, mere naturlig og sikrere behandlingsmulighed for dem, der lider af RLS. Men D-vitamins rolle i RLS er ikke blevet effektivt undersøgt. Formålet med dette 12-ugers, tredobbelte, randomiserede, placebokontrollerede forsøg er at bekræfte sammenhængen mellem D-vitaminmangel og RLS og dermed belyse effektiviteten af ​​D-vitaminerstatningsterapi til at reducere sværhedsgraden af ​​RLS, med forudsigelser om, at resultater vil bidrage til en bedre forståelse af sygdommen og dens håndtering.

Metoder og materialer: Dette 12-ugers dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede forsøg finder sted over en varighed på 2 år. Det vil blive afholdt i byen Jeddah for at vurdere et udsnit af saudiske indbyggere i den vestlige region.

Den består af et antal besøg, hvor det første består af et spørgeskema, der skal besvares vedrørende RLS, fysisk undersøgelse, elektromyografi, den objektive multiple Suggested Immobilization-test og blodprøver. Hovedformålet med det andet besøg er at etablere en diagnose af RLS.

Klinikbesøg nummer 3 til 6 omfatter præ-randomiseringsfasen. Deres formål er at bestemme patientens overholdelse af forsøgsprocedurer og farmakologisk behandling.

Derefter skal patienterne besøge klinikken hver anden uge i de første to måneder, derefter i uge 12. Patienterne vil blive vurderet med hensyn til behandlingsrespons og bivirkninger gennem historie og fysisk undersøgelse sammen med yderligere blodprøver.

Formål: at bekræfte sammenhængen mellem D-vitaminmangel og RLS og dermed belyse effektiviteten af ​​D-vitaminerstatningsterapi til at reducere sværhedsgraden af ​​RLS, med forudsigelser om, at resultaterne vil bidrage til bedre forståelse af sygdommen og dens håndtering.