- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02321033
Invloed van daglange glycemie op door training geïnduceerde metabole veranderingen
Einfluss Der Postprandialen Glykämie Auf Inaktivitäts-induzierte Veränderungen im Stoffwechsel
Het doel van de studie is om de impact van de glycemische index (geleverd als frisdrank) op veranderingen in insulinegevoeligheid, metabole flexibiliteit en arteriële stijfheid als reactie op detraining te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat frisdranken met een lage glycemische waarde de door training geïnduceerde verslechtering van insulinegevoeligheid, metabole flexibiliteit en arteriële stijfheid verminderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De duur van het onderzoek is 7 weken: twee x 2 weken interventie (fase A en fase B) met daartussen 3 weken wash-out fase. Elke interventiefase van 2 weken bestaat uit een actieve week gevolgd door een inactieve week.
in fase A consumeren proefpersonen frisdranken met een hoge GI (maltodextrine en sucrose) tijdens de inactieve week. In fase B consumeren proefpersonen een frisdrank met een lage GI (palatinose) tijdens de inactieve week.
proefpersonen werden willekeurig toegewezen om te beginnen met fase A of met fase B (cross-over design).
Gedurende de gehele duur van de studie wordt alle voeding verstrekt (55% CHO, 30% vet, 15% eiwit)
Lichamelijke activiteit wordt beoordeeld door een stappenteller (actieve fase 7000-10000 stappen/d en inactieve fase 3000-4000 stappen/d).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stuttgart, Duitsland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normaal gewicht mannen,
- leeftijd 18-35 jaar,
- actieve levensstijl,
- > 300 min sport/week
Uitsluitingscriteria:
- voedsel allergie,
- regelmatig gebruik van medicijnen,
- roken,
- chronische ziekte,
- veganistisch/vegetarisch dieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: lage glycemische index
palatinose in frisdranken
|
frisdranken met palatinose en maltodextrine
|
Experimenteel: hoge glycemische index
sucrose plus maltodextrine in frisdranken
|
frisdranken met palatinose en maltodextrine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invloed van GI op door inactiviteit veroorzaakte veranderingen in insulinegevoeligheid zoals gemeten door een OGTT
Tijdsspanne: het verschil tussen het einde van elke activiteitsfase van 1 week (dag 7 versus dag 14, lage versus hoge fysieke activiteit) wordt vergeleken tussen hoge GI en lage GI interventie
|
Invloed van GI (glycemische index) op door detraining geïnduceerde veranderingen (verschil tussen het einde van de fase van hoge activiteit en fase van lage activiteit) in de insulinegevoeligheid De insulinegevoeligheid wordt beoordeeld door HOMA- en Matsuda-indices
|
het verschil tussen het einde van elke activiteitsfase van 1 week (dag 7 versus dag 14, lage versus hoge fysieke activiteit) wordt vergeleken tussen hoge GI en lage GI interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invloed van GI op door inactiviteit veroorzaakte veranderingen in metabole flexibiliteit zoals gemeten door indirecte calorimetrie (RER, respiratoire uitwisselingsverhouding)
Tijdsspanne: het verschil tussen het einde van elke activiteitsfase van 1 week (dag 7 vs. dag 14) wordt vergeleken tussen hoge GI en lage GI interventie
|
Impact van GI op door inactiviteit veroorzaakte veranderingen in metabole flexibiliteit Metabole flexibiliteit wordt gedefinieerd als het vermogen van het lichaam om brandstofoxidatie aan te passen aan veranderende brandstofbeschikbaarheid en energievraag. Het wordt gemeten als verandering in nuchtere RER (nuchtere metabole flexibiliteit) en verandering in RQ (verschil tussen het einde van de fase van hoge activiteit en fase van lage activiteit) na een orale glucosetolerantietest (postprandiale metabole flexibiliteit)
|
het verschil tussen het einde van elke activiteitsfase van 1 week (dag 7 vs. dag 14) wordt vergeleken tussen hoge GI en lage GI interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Invloed van GI op door inactiviteit veroorzaakte veranderingen in parameters van arteriële stijfheid zoals gemeten door pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: het verschil tussen het einde van elke activiteitsfase van 1 week (dag 7 vs. dag 14) wordt vergeleken tussen hoge GI en lage GI interventie
|
impact van GI op inactiviteit-geïnduceerde veranderingen (verschil tussen het einde van hoge activiteit en lage activiteitsfasen) in arteriële stijfheid (zoals beoordeeld door pulsgolfsnelheid)
|
het verschil tussen het einde van elke activiteitsfase van 1 week (dag 7 vs. dag 14) wordt vergeleken tussen hoge GI en lage GI interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Lazysportsmen2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op frisdrank
-
Tel Hai CollegeSaint Vincent De Paul - French Hospital - NazarethWerving
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
TCI Co., Ltd.Werving
-
China Medical University HospitalWerving
-
B. Braun Medical UK Ltd.VoltooidOrale voedingssuppletieVerenigd Koninkrijk
-
Decathlon SEEFOR, FranceWerving
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment... en andere medewerkersVoltooid
-
University of ManitobaCentennial CollegeVoltooid
-
Yakult U.S.A. Inc.Illinois Institute of Technology; Biofortis Clinical Research, Inc.Voltooid