- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02321033
Påvirkning av Daylong glykemi på avtrening av induserte metabolske endringer
Einfluss Der Postprandialen Glykämie Auf Inaktivitäts-induzierte Veränderungen im Stoffwechsel
Målet med studien er å undersøke virkningen av glykemisk indeks (levert som brus) på endringer i insulinfølsomhet, metabolsk fleksibilitet og arteriell stivhet som respons på avtrening.
Etterforskerne antar at brus med lavt glykemisk nivå reduserer den avtreningsinduserte svekkelsen av insulinfølsomhet, metabolsk fleksibilitet og arteriell stivhet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiens varighet er 7 uker: to x 2 uker intervensjon (fase A og fase B) med 3 ukers utvaskingsfase i mellom. Hver 2-ukers intervensjonsfase består av en aktiv uke etterfulgt av en inaktiv uke.
i fase A bruker personer med høy GI (maltodekstrin og sukrose) brus i løpet av den inaktive uken. I fase B bruker forsøkspersoner en brus med lav GI (palatinose) i løpet av den inaktive uken.
forsøkspersoner ble tilfeldig tildelt til enten å starte med fase A eller med fase B (cross over design).
Under hele studiens varighet er all mat gitt (55 % CHO, 30 % fett, 15 % protein)
Fysisk aktivitet vil bli vurdert av en trinnteller (aktiv fase 7000-10000 trinn/d og inaktiv fase 3000-4000 trinn/d).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Stuttgart, Tyskland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- normalvektige menn,
- alder 18-35 år,
- aktiv livsstil,
- > 300 min idrett/uke
Ekskluderingskriterier:
- matallergier,
- regelmessig bruk av medisiner,
- røyking,
- kronisk sykdom,
- vegansk/vegetarisk kosthold
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: lav glykemisk indeks
palatinose i brus
|
brus med palatinose og maltodekstrin
|
Eksperimentell: høy glykemisk indeks
sukrose pluss maltodekstrin i brus
|
brus med palatinose og maltodekstrin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av GI på inaktivitet-induserte endringer i insulinfølsomhet målt med en OGTT
Tidsramme: forskjellen mellom slutten av hver 1 ukes aktivitetsfase (dag 7 vs. dag 14, lav vs. høy fysisk aktivitet) sammenlignes mellom høy GI og lav GI intervensjon
|
Påvirkning av GI (glykemisk indeks) på detraining-induserte endringer (forskjell mellom slutten av høyaktivitets- og lavaktivitetsfaser) i insulinfølsomhet Insulinfølsomheten vurderes av HOMA- og Matsuda-indeksene
|
forskjellen mellom slutten av hver 1 ukes aktivitetsfase (dag 7 vs. dag 14, lav vs. høy fysisk aktivitet) sammenlignes mellom høy GI og lav GI intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av GI på inaktivitet-induserte endringer i metabolsk fleksibilitet målt ved indirekte kalorimetri (RER, respirasjonsutvekslingsforhold)
Tidsramme: forskjellen mellom slutten av hver 1 ukes aktivitetsfase (dag 7 vs. dag 14) sammenlignes mellom høy GI og lav GI intervensjon
|
Effekten av GI på inaktivitetsinduserte endringer i metabolsk fleksibilitet Metabolsk fleksibilitet er definert som kroppens evne til å tilpasse drivstoffoksidasjon til endret drivstofftilgjengelighet og energibehov. Det måles som endring i fastende RER (fastende metabolsk fleksibilitet) og endring i RQ (forskjell). mellom slutten av fasene med høy aktivitet og lav aktivitet) etter en oral glukosetoleransetest (postprandial metabolsk fleksibilitet)
|
forskjellen mellom slutten av hver 1 ukes aktivitetsfase (dag 7 vs. dag 14) sammenlignes mellom høy GI og lav GI intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påvirkning av GI på inaktivitet-induserte endringer i parametere for arteriell stivhet målt ved pulsbølgehastighet
Tidsramme: forskjellen mellom slutten av hver 1 ukes aktivitetsfase (dag 7 vs. dag 14) sammenlignes mellom høy GI og lav GI intervensjon
|
innvirkning av GI på inaktivitet-induserte endringer (forskjell mellom slutten av høy aktivitet og lav aktivitet faser) i arteriell stivhet (som vurdert av pulsbølgehastighet)
|
forskjellen mellom slutten av hver 1 ukes aktivitetsfase (dag 7 vs. dag 14) sammenlignes mellom høy GI og lav GI intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Lazysportsmen2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på brus
-
University of OxfordTilbaketrukket
-
TCI Co., Ltd.Rekruttering
-
B. Braun Medical UK Ltd.Fullført
-
Sunstar AmericasFullført
-
St Mary's University CollegeModern Pentathlon GBUkjent
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet | Bevaring | Periodontal helse
-
Chinese University of Hong KongFullførtHypertensjon | Høyt kolesterolHong Kong
-
Decathlon SEEFOR, FranceRekruttering
-
Decathlon SERekrutteringEpikondylitt | Albueskade | Senebetennelse AlbueFrankrike
-
Zimmer BiometTilbaketrukketTMJ Disc Disorder | TMJ smerte | TMJ-lyder ved åpning/lukking av kjeven | TMJ sykdom