- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02321033
Vliv celodenní glykémie na detrénování indukovaných metabolických změn
Einfluss Der Postprandialen Glykämie Auf Inaktivitäts-induzierte Veränderungen im Stoffwechsel
Cílem studie je prozkoumat vliv glykemického indexu (dodávaného jako nealko nápoje) na změny v citlivosti na inzulín, metabolickou flexibilitu a tuhost tepen v reakci na detrénink.
Vyšetřovatelé předpokládají, že nízkoglykemické nealkoholické nápoje snižují poškození inzulínové senzitivity, metabolické flexibility a arteriální ztuhlost vyvolané detrénováním.
Přehled studie
Detailní popis
Délka studie je 7 týdnů: intervence 2 x 2 týdny (fáze A a fáze B) s 3 týdny vymývací fáze mezi nimi. Každá dvoutýdenní intervenční fáze se skládá z aktivního týdne, po kterém následuje neaktivní týden.
ve fázi A subjekty konzumují nealkoholické nápoje s vysokým GI (maltodextrin a sacharóza) během neaktivního týdne. Ve fázi B subjekty konzumují nealkoholický nápoj s nízkým GI (palatinóza) během neaktivního týdne.
subjekty byly náhodně rozděleny do fáze A nebo B (křížený design).
Během celé studie je zajištěno veškeré jídlo (55 % CHO, 30 % tuku, 15 % bílkovin)
Fyzická aktivita bude hodnocena počítadlem kroků (aktivní fáze 7000-10000 kroků/d a neaktivní fáze 3000-4000 kroků/d).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stuttgart, Německo, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s normální váhou,
- věk 18-35 let,
- aktivní životní styl,
- > 300 min sportu/týden
Kritéria vyloučení:
- alergie na jídlo,
- pravidelné užívání léků,
- kouření,
- chronické onemocnění,
- veganská/vegetariánská strava
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: nízký glykemický index
palatinóza v nealkoholických nápojích
|
nealkoholické nápoje s palatinózou a maltodextrinem
|
Experimentální: vysoký glykemický index
sacharóza plus maltodextrin v nealkoholických nápojích
|
nealkoholické nápoje s palatinózou a maltodextrinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv GI na inaktivitou vyvolané změny v citlivosti na inzulín, jak bylo měřeno pomocí OGTT
Časové okno: rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (7. den vs. 14. den, nízká vs. vysoká fyzická aktivita) se porovnává mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
|
Vliv GI (glykemického indexu) na změny vyvolané detrainingem (rozdíl mezi koncem fáze vysoké aktivity a fáze nízké aktivity) v citlivosti na inzulín Inzulínová citlivost je hodnocena pomocí indexů HOMA a Matsuda
|
rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (7. den vs. 14. den, nízká vs. vysoká fyzická aktivita) se porovnává mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv GI na inaktivitou vyvolané změny metabolické flexibility měřené nepřímou kalorimetrií (RER, respirační výměnný poměr)
Časové okno: rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (den 7 vs. den 14) je porovnán mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
|
Vliv GI na změny metabolické flexibility vyvolané nečinností Metabolická flexibilita je definována jako schopnost těla přizpůsobit oxidaci paliva měnící se dostupnosti paliva a poptávce po energii Měří se jako změna RER nalačno (fasting metabolická flexibilita) a změna RQ (rozdíl). mezi koncem fáze vysoké aktivity a fáze nízké aktivity) po orálním glukózovém tolerančním testu (postprandiální metabolická flexibilita)
|
rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (den 7 vs. den 14) je porovnán mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vliv GI na inaktivitou vyvolané změny parametrů arteriální tuhosti měřené rychlostí pulzní vlny
Časové okno: rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (den 7 vs. den 14) je porovnán mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
|
dopad GI na změny vyvolané inaktivitou (rozdíl mezi koncem fáze vysoké aktivity a fáze nízké aktivity) v arteriální tuhosti (podle rychlosti pulzní vlny)
|
rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (den 7 vs. den 14) je porovnán mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Lazysportsmen2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na nealkoholické nápoje
-
Merz North America, Inc.DokončenoVrásky na obličejiSpojené státy
-
Sunstar AmericasDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno
-
Zimmer BiometStaženoPorucha disku TMJ | Bolest TMJ | Zvuky TMJ při otevírání/zavírání čelisti | Nemoc TMJ
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Dokončeno
-
Coloplast A/SDokončenoIleostomie – Stomie | KolostomieSpojené státy, Spojené království, Holandsko, Norsko
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilZatím nenabírámeFokální epilepsie | Intraoperační monitorováníHolandsko
-
Decathlon SENáborEpikondylitida | Poranění lokte | Tendonitida lokteFrancie
-
Decathlon SEEFOR, FranceNábor
-
University of ExeterRoyal Devon and Exeter NHS Foundation TrustDokončenoCukrovka typu 2 | StárnutíSpojené království