Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv celodenní glykémie na detrénování indukovaných metabolických změn

17. listopadu 2015 aktualizováno: University of Hohenheim

Einfluss Der Postprandialen Glykämie Auf Inaktivitäts-induzierte Veränderungen im Stoffwechsel

Cílem studie je prozkoumat vliv glykemického indexu (dodávaného jako nealko nápoje) na změny v citlivosti na inzulín, metabolickou flexibilitu a tuhost tepen v reakci na detrénink.

Vyšetřovatelé předpokládají, že nízkoglykemické nealkoholické nápoje snižují poškození inzulínové senzitivity, metabolické flexibility a arteriální ztuhlost vyvolané detrénováním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Délka studie je 7 týdnů: intervence 2 x 2 týdny (fáze A a fáze B) s 3 týdny vymývací fáze mezi nimi. Každá dvoutýdenní intervenční fáze se skládá z aktivního týdne, po kterém následuje neaktivní týden.

ve fázi A subjekty konzumují nealkoholické nápoje s vysokým GI (maltodextrin a sacharóza) během neaktivního týdne. Ve fázi B subjekty konzumují nealkoholický nápoj s nízkým GI (palatinóza) během neaktivního týdne.

subjekty byly náhodně rozděleny do fáze A nebo B (křížený design).

Během celé studie je zajištěno veškeré jídlo (55 % CHO, 30 % tuku, 15 % bílkovin)

Fyzická aktivita bude hodnocena počítadlem kroků (aktivní fáze 7000-10000 kroků/d a neaktivní fáze 3000-4000 kroků/d).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Stuttgart, Německo, 70599
        • Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži s normální váhou,
  • věk 18-35 let,
  • aktivní životní styl,
  • > 300 min sportu/týden

Kritéria vyloučení:

  • alergie na jídlo,
  • pravidelné užívání léků,
  • kouření,
  • chronické onemocnění,
  • veganská/vegetariánská strava

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nízký glykemický index
palatinóza v nealkoholických nápojích
nealkoholické nápoje s palatinózou a maltodextrinem
Experimentální: vysoký glykemický index
sacharóza plus maltodextrin v nealkoholických nápojích
nealkoholické nápoje s palatinózou a maltodextrinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv GI na inaktivitou vyvolané změny v citlivosti na inzulín, jak bylo měřeno pomocí OGTT
Časové okno: rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (7. den vs. 14. den, nízká vs. vysoká fyzická aktivita) se porovnává mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
Vliv GI (glykemického indexu) na změny vyvolané detrainingem (rozdíl mezi koncem fáze vysoké aktivity a fáze nízké aktivity) v citlivosti na inzulín Inzulínová citlivost je hodnocena pomocí indexů HOMA a Matsuda
rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (7. den vs. 14. den, nízká vs. vysoká fyzická aktivita) se porovnává mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv GI na inaktivitou vyvolané změny metabolické flexibility měřené nepřímou kalorimetrií (RER, respirační výměnný poměr)
Časové okno: rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (den 7 vs. den 14) je porovnán mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
Vliv GI na změny metabolické flexibility vyvolané nečinností Metabolická flexibilita je definována jako schopnost těla přizpůsobit oxidaci paliva měnící se dostupnosti paliva a poptávce po energii Měří se jako změna RER nalačno (fasting metabolická flexibilita) a změna RQ (rozdíl). mezi koncem fáze vysoké aktivity a fáze nízké aktivity) po orálním glukózovém tolerančním testu (postprandiální metabolická flexibilita)
rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (den 7 vs. den 14) je porovnán mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv GI na inaktivitou vyvolané změny parametrů arteriální tuhosti měřené rychlostí pulzní vlny
Časové okno: rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (den 7 vs. den 14) je porovnán mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI
dopad GI na změny vyvolané inaktivitou (rozdíl mezi koncem fáze vysoké aktivity a fáze nízké aktivity) v arteriální tuhosti (podle rychlosti pulzní vlny)
rozdíl mezi koncem každé 1 týdenní fáze aktivity (den 7 vs. den 14) je porovnán mezi intervencí s vysokým GI a nízkým GI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lazysportsmen2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na nealkoholické nápoje

3
Předplatit