- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02321033
Influência da glicemia diurna nas alterações metabólicas induzidas pelo destreinamento
Einfluss Der Postprandialen Glykämie Auf Inaktivitäts-induzierte Veränderungen im Stoffwechsel
O objetivo do estudo é investigar o impacto do índice glicêmico (fornecido na forma de refrigerantes) nas mudanças na sensibilidade à insulina, flexibilidade metabólica e rigidez arterial em resposta ao destreinamento.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que refrigerantes com baixo índice glicêmico diminuem o comprometimento induzido pelo destreinamento da sensibilidade à insulina, flexibilidade metabólica e rigidez arterial.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A duração do estudo é de 7 semanas: duas intervenções de 2 semanas (fase A e fase B) com fase de washout de 3 semanas entre elas. Cada fase de intervenção de 2 semanas consiste em uma semana ativa seguida por uma semana inativa.
na fase A, os indivíduos consomem refrigerantes de alto IG (maltodextrina e sacarose) durante a semana inativa. Na fase B, os indivíduos consomem um refrigerante de baixo IG (palatinose) durante a semana inativa.
os indivíduos foram designados aleatoriamente para começar com a fase A ou com a fase B (desenho cruzado).
Durante toda a duração do estudo, todos os alimentos são fornecidos (55% CHO, 30% gordura, 15% proteína)
A atividade física será avaliada por um contador de passos (fase ativa 7000-10000 passos/d e fase inativa 3000-4000 passos/d).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stuttgart, Alemanha, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens de peso normal,
- idade 18-35 anos,
- estilo de vida ativo,
- > 300 min de esportes/semana
Critério de exclusão:
- alergias a comida,
- uso regular de medicamentos,
- fumar,
- doença crônica,
- dieta vegana/vegetariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: baixo índice glicêmico
palatinose em refrigerantes
|
refrigerantes com palatinose e maltodextrina
|
Experimental: alto índice glicêmico
sacarose mais maltodextrina em refrigerantes
|
refrigerantes com palatinose e maltodextrina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Influência do IG nas alterações induzidas por inatividade na sensibilidade à insulina, conforme medido por um OGTT
Prazo: a diferença entre o final de cada fase de atividade de 1 semana (dia 7 x dia 14, baixa x alta atividade física) é comparada entre intervenções de alto e baixo IG
|
Influência do IG (índice glicêmico) nas alterações induzidas pelo destreinamento (diferença entre o final das fases de alta e baixa atividade) na sensibilidade à insulina A sensibilidade à insulina é avaliada pelos índices HOMA e Matsuda
|
a diferença entre o final de cada fase de atividade de 1 semana (dia 7 x dia 14, baixa x alta atividade física) é comparada entre intervenções de alto e baixo IG
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Influência do IG nas alterações induzidas pela inatividade na flexibilidade metabólica, conforme medido por calorimetria indireta (RER, taxa de troca respiratória)
Prazo: a diferença entre o final de cada fase de atividade de 1 semana (dia 7 vs. dia 14) é comparada entre alto IG e intervenção de baixo IG
|
Impacto do IG nas alterações induzidas pela inatividade na flexibilidade metabólica A flexibilidade metabólica é definida como a capacidade do corpo de adaptar a oxidação do combustível às mudanças na disponibilidade de combustível e na demanda de energia. entre o final das fases de alta e baixa atividade) após um teste oral de tolerância à glicose (flexibilidade metabólica pós-prandial)
|
a diferença entre o final de cada fase de atividade de 1 semana (dia 7 vs. dia 14) é comparada entre alto IG e intervenção de baixo IG
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Influência do GI nas alterações induzidas pela inatividade nos parâmetros de rigidez arterial, medidos pela velocidade da onda de pulso
Prazo: a diferença entre o final de cada fase de atividade de 1 semana (dia 7 vs. dia 14) é comparada entre alto IG e intervenção de baixo IG
|
impacto do GI nas alterações induzidas por inatividade (diferença entre o final das fases de alta e baixa atividade) na rigidez arterial (conforme avaliado pela velocidade da onda de pulso)
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a diferença entre o final de cada fase de atividade de 1 semana (dia 7 vs. dia 14) é comparada entre alto IG e intervenção de baixo IG
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Lazysportsmen2014
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