- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02321033
Einfluss der Tagesglykämie auf durch Detraining induzierte Stoffwechselveränderungen
Einfluss der postprandialen Glykämie auf inaktivitätsinduzierte Veränderungen im Stoffwechsel
Ziel der Studie ist es, den Einfluss des glykämischen Index (in Form von Erfrischungsgetränken) auf Veränderungen der Insulinsensitivität, der metabolischen Flexibilität und der arteriellen Steifheit als Reaktion auf Entzug zu untersuchen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Erfrischungsgetränke mit niedrigem glykämischen Index die durch Detraining verursachte Beeinträchtigung der Insulinsensitivität, der Stoffwechselflexibilität und der arteriellen Steifheit verringern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studiendauer beträgt 7 Wochen: zwei x 2 Wochen Intervention (Phase A und Phase B) mit 3 Wochen Auswaschphase dazwischen. Jede zweiwöchige Interventionsphase besteht aus einer aktiven Woche, gefolgt von einer inaktiven Woche.
In Phase A konsumieren Probanden während der inaktiven Woche Erfrischungsgetränke mit hohem GI (Maltodextrin und Saccharose). In Phase B konsumieren die Probanden während der inaktiven Woche ein Erfrischungsgetränk mit niedrigem GI (Palatinose).
Den Probanden wurde nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder mit Phase A oder mit Phase B beginnen sollten (Cross-Over-Design).
Während der gesamten Studiendauer wird die gesamte Nahrung bereitgestellt (55 % CHO, 30 % Fett, 15 % Protein).
Die körperliche Aktivität wird mit einem Schrittzähler erfasst (aktive Phase 7.000–10.000 Schritte/Tag und inaktive Phase 3.000–4.000 Schritte/Tag).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Stuttgart, Deutschland, 70599
- Institute of Nutritional Medicine, University of Hohenheim
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- normalgewichtige Männer,
- Alter 18-35 Jahre,
- aktiver Lebensstil,
- > 300 Min. Sport/Woche
Ausschlusskriterien:
- Essensallergien,
- regelmäßige Einnahme von Medikamenten,
- Rauchen,
- chronische Erkrankung,
- vegane/vegetarische Ernährung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: niedriger glykämischer Index
Palatinose in Erfrischungsgetränken
|
Erfrischungsgetränke mit Palatinose und Maltodextrin
|
Experimental: hoher glykämischer Index
Saccharose plus Maltodextrin in Erfrischungsgetränken
|
Erfrischungsgetränke mit Palatinose und Maltodextrin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfluss des Gastrointestinaltrakts auf inaktivitätsbedingte Veränderungen der Insulinsensitivität, gemessen mit einem OGTT
Zeitfenster: Der Unterschied zwischen dem Ende jeder einwöchigen Aktivitätsphase (Tag 7 vs. Tag 14, niedrige vs. hohe körperliche Aktivität) wird zwischen Eingriffen mit hohem GI und niedrigem GI verglichen
|
Einfluss des GI (glykämischer Index) auf durch Detraining verursachte Veränderungen (Unterschied zwischen dem Ende der Hochaktivitäts- und der Niedrigaktivitätsphase) der Insulinsensitivität Die Insulinsensitivität wird anhand der HOMA- und Matsuda-Indizes bewertet
|
Der Unterschied zwischen dem Ende jeder einwöchigen Aktivitätsphase (Tag 7 vs. Tag 14, niedrige vs. hohe körperliche Aktivität) wird zwischen Eingriffen mit hohem GI und niedrigem GI verglichen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfluss des GI auf inaktivitätsbedingte Veränderungen der metabolischen Flexibilität, gemessen durch indirekte Kalorimetrie (RER, respiratorisches Austauschverhältnis)
Zeitfenster: Der Unterschied zwischen dem Ende jeder einwöchigen Aktivitätsphase (Tag 7 vs. Tag 14) wird zwischen Interventionen mit hohem GI und niedrigem GI verglichen
|
Einfluss des Gastrointestinaltrakts auf durch Inaktivität verursachte Veränderungen der metabolischen Flexibilität Unter metabolischer Flexibilität versteht man die Fähigkeit des Körpers, die Kraftstoffoxidation an sich ändernde Kraftstoffverfügbarkeit und Energiebedarf anzupassen. Sie wird als Änderung des Nüchtern-RER (nüchterne metabolische Flexibilität) und Änderung des RQ (Differenz) gemessen zwischen Ende der Hochaktivitäts- und Niedrigaktivitätsphase) nach einem oralen Glukosetoleranztest (postprandiale Stoffwechselflexibilität)
|
Der Unterschied zwischen dem Ende jeder einwöchigen Aktivitätsphase (Tag 7 vs. Tag 14) wird zwischen Interventionen mit hohem GI und niedrigem GI verglichen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfluss des Gastrointestinaltrakts auf inaktivitätsbedingte Veränderungen der Parameter der arteriellen Steifheit, gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Der Unterschied zwischen dem Ende jeder einwöchigen Aktivitätsphase (Tag 7 vs. Tag 14) wird zwischen Interventionen mit hohem GI und niedrigem GI verglichen
|
Einfluss des Gastrointestinaltrakts auf inaktivitätsbedingte Veränderungen (Unterschied zwischen dem Ende der Phase hoher Aktivität und der Phase niedriger Aktivität) der arteriellen Steifheit (gemessen anhand der Pulswellengeschwindigkeit)
|
Der Unterschied zwischen dem Ende jeder einwöchigen Aktivitätsphase (Tag 7 vs. Tag 14) wird zwischen Interventionen mit hohem GI und niedrigem GI verglichen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anja Bosy-Westphal, Prof PhD, University of Hohenheim, Stuttgart, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Lazysportsmen2014
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