- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02362295
Prospectief nationaal onderzoek naar de palliatieve situatie onder gedetineerden in Franse gevangenissen (PARME)
De PARME-studie had 3 doelstellingen:
- Om het specifieke aantal gedetineerde personen met een terminale ziekte te identificeren die palliatieve zorg nodig hebben.
- Om de gezondheid en strafsituatie van deze gevangenen te beschrijven.
- Analyseren van de situatie van deze zieke gevangenen, vooral in het kader van een voorwaardelijke straf op medische gronden
Om deze vragen te beantwoorden hebben de onderzoekers gebruik gemaakt van een mixed method onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ten eerste namen de onderzoekers contact op met de medische eenheden in alle Franse gevangenissen, wat neerkomt op 178 zorgeenheden en 8 beveiligde intramurale zorgeenheden om een basislijn vast te stellen. De onderzoekers tellen elke patiënt met een terminale ziekte, die in deze studie werd gedefinieerd als een evolutieve pathologie met een levensprognose van minder dan een jaar.
Voor iedere situatie is door deze artsen een vragenlijst ingevuld. De volkstelling werd gedurende drie maanden uitgevoerd in heel Frankrijk.
Voor de kwalitatieve studie selecteerden de onderzoekers 14 specifieke situaties die waren geselecteerd door de artsen.
De onderzoekers wilden 3 soorten patiënten krijgen:
- patiënt die een 'compassionate release' had gekregen
- patiënt van wie de aanvraag is afgewezen
- patiënt die geen vrijlating eiste. De vier interviews (patiënten, artsen, rechters, reclasseringswerkers) voor elke situatie hebben de globale situatie verklaard.
Elke geïnterviewde sprak over de situatie met zijn/haar perspectief en gevoel dat ze toeschreven aan de acties van anderen.
Dit onderzoek analyseert de bijzonderheid van elk van deze levenseindesituaties in de gevangenis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gevangenen
- ernstige en evoluerende pathologie
- vitale prognose minder dan een jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- persoon onder curatele
- patiënt die weigert mee te werken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
volkstelling
kwalitatief interview
|
enkele patiënten worden geïnterviewd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
tel zieke gevangenen met een vitale prognose van minder dan een jaar en begrijp hoe strafrechtelijke en medische professionals omgaan met deze situaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
begrijpen hoe professionals omgaan met niet-veroordeelde gevangenen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Vraag de betekenis van de straf voor zieke gevangenen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Vergelijk de manier waarop professionals omgaan met deze situatie in Frankrijk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edouard Amzallag, Dr, CHU LYON
- Hoofdonderzoeker: Sebastien Grignard, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
- Hoofdonderzoeker: Blanchet Emmanuelle, Dr, Chu Nancy
- Hoofdonderzoeker: Grimopont Frederic, Dr, CHU Lille
- Hoofdonderzoeker: Bartoli Christophe, Dr, CHU Marseille
- Hoofdonderzoeker: BAYLE Paule, Dr, CHU Toulouse
- Hoofdonderzoeker: Bedry Regis, Dr, CHU Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: Bernard Benoit, Dr, CHU Rennes
- Hoofdonderzoeker: Auger Yvain, Dr, APHP
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- AUBRY R., 2011, Etat des lieux du développement des soins palliatifs en France en 2010, Rapport à M. Le Président de la République, M. Le Premier Ministre, Comité national de suivi du développement des soins palliatifs.
- BERTRAND D, NIVEAU G, 2006, Santé et Prison. Chêne-Bourg : Editions Médecine & Hygiène, 2006
- Bolger M. Dying in prison: providing palliative care in challenging environments. Int J Palliat Nurs. 2005 Dec;11(12):619-20; discussion 621. doi: 10.12968/ijpn.2005.11.12.20227.
- Byock I. Dying well in corrections: why should we care? Correctcare. 2002 Fall;16(4):18. No abstract available.
- Chow RK. Initiating a long-term care nursing service for aging inmates. Geriatr Nurs. 2002 Jan-Feb;23(1):24-7. doi: 10.1067/mgn.2002.122562.
- Cohn F. The ethics of end-of-life care for prison inmates. J Law Med Ethics. 1999 Fall;27(3):252-9, 210. doi: 10.1111/j.1748-720x.1999.tb01459.x.
- DARBEDA P., mars-juin 1999, " Médecine et détenus ", Journal international de bioéthique, n°1-2, pp 35-45.
- Drescher GP. Prisoner's right to refuse treatment outweighs physician's duty to treat. J Law Med Ethics. 1993 Fall-Winter;21(3-4):400-1. No abstract available.
- Dubler NN. The collision of confinement and care: end-of-life care in prisons and jails. J Law Med Ethics. 1998 Summer;26(2):149-56. doi: 10.1111/j.1748-720x.1998.tb01670.x. No abstract available.
- Finlay IG. Managing terminally ill prisoners: reflection and action. Palliat Med. 1998 Nov;12(6):457-61. doi: 10.1191/026921698674823377.
- Gallagher EM. Elders in prison. Health and well-being of older inmates. Int J Law Psychiatry. 2001 Mar-Jun;24(2-3):325-33. doi: 10.1016/s0160-2527(00)00080-7. No abstract available.
- Kiel RA. Caring for terminally ill inmates: on-site hospice care or compassionate release? Correctcare. 1995 Jun-Jul;9(2):5, 13-14. No abstract available.
- Lin J, Mathew P. Prison inmates and palliative care. JAMA. 2007 Dec 5;298(21):2481; author reply 2481. doi: 10.1001/jama.298.21.2481-a. No abstract available.
- Lincoln A. Improving the conditions of confinement. End-of-life care in prison. Pharos Alpha Omega Alpha Honor Med Soc. 2008 Autumn;71(4):18-25. No abstract available.
- Linder JF, Meyers FJ. Palliative care for prison inmates: "don't let me die in prison". JAMA. 2007 Aug 22;298(8):894-901. doi: 10.1001/jama.298.8.894.
- Lum KL. Palliative care behind bars: the New Zealand prison hospice experience. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2003;17(3-4):131-8; discussion 139-40.
- Mahon NB. Introduction: death and dying behind bars--cross-cutting themes and policy imperatives. J Law Med Ethics. 1999 Fall;27(3):213-5. doi: 10.1111/j.1748-720x.1999.tb01454.x. No abstract available.
- Mara CM. Expansion of long-term care in the prison system: an aging inmate population poses policy and programmatic questions. J Aging Soc Policy. 2002;14(2):43-61. doi: 10.1300/J031v14n02_03.
- MOUQUET M-C, 2005 (mars), " La santé des personnes entrées en prison en 2003 ",Études et résultats, n°386, DREES.
- MOUQUET M-C, DUMONT M., BONNEVIE M-C, 1999 (janvier)" La santé à l'entrée en prison, un cumul des facteurs de risques ", Études et résultats, n°4, DREES.
- O'Connor MF. Finding boundaries inside prison walls: case study of a terminally ill inmate. Death Stud. 2004 Jan;28(1):63-76. doi: 10.1080/07481180490249274.
- Ratcliff M, Craig E. The GRACE Project: Guiding End-of-Life Care in Corrections 1998-2001. J Palliat Med. 2004 Apr;7(2):373-9. doi: 10.1089/109662104773709549.
- SANDO ROY (de) B., 2004 (mars), " La suspension de peine pour raison médicale : Une parenthèse de la peine contre une parenthèse de la santé. ", Droit Déontologie & Soin.; 4(1), pp 4-15.
- Reeder D, Meldman L. Conceptualizing psychosocial nursing in the jail setting. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 1991 Aug;29(8):40-4. doi: 10.3928/0279-3695-19910801-10.
- SANNIER O, MANALOUIL C., 2008, " Est-ce que le secret médical est la clé de voûte du respect de l'éthique médicale en prison ? ", Éthique & Santé; 5(4), pp201-207.
- Snow T. Should dying prisoners be given their freedom for a more dignified end? Nurs Stand. 2009 Aug 26-Sep 1;23(51):12-3. No abstract available.
- TRAULLE É, WERBROUCK A, MANAOUIL C., 2006 (sept) " La suspension de peine pour raison médicale. " Médecine & Droit., 79-80, pp 142-146.
- Turner M, Barbarachild Z, Kidd H, Payne S. How notorious do dying prisoners need to be to receive high quality end-of-life care? Int J Palliat Nurs. 2009 Oct;15(10):472-3. doi: 10.12968/ijpn.2009.15.10.44884. No abstract available.
- Vesely R. Another aging population. More states considering early-release programs for older, infirm inmates. Mod Healthc. 2010 Mar 29;40(13):32-3. No abstract available.
- Zelaya E. The challenges of caring for an incarcerated patient. Am J Hosp Palliat Care. 2009 Jun-Jul;26(3):230-1. doi: 10.1177/1049909109333931. No abstract available.
- Wilford T. Developing effective palliative care within a prison setting. Int J Palliat Nurs. 2001 Nov;7(11):528-30. doi: 10.12968/ijpn.2001.7.11.9292.
- Wood FJ. The challenge of providing palliative care to terminally ill prison inmates in the UK. Int J Palliat Nurs. 2007 Mar;13(3):131-5. doi: 10.12968/ijpn.2007.13.3.23275.
- ZIMMERAMANN N., WALD F.S., THOMPSON A.S., 2002 (juillet), " The needs and ressources for hospice care in the connecticut prison system : a feasibility study. ", Illness, Crisis and Cross, vol 10, n°3, pp204-232.
- Rothman A, McConville S, Hsia R, Metzger L, Ahalt C, Williams BA. Differences between incarcerated and non-incarcerated patients who die in community hospitals highlight the need for palliative care services for seriously ill prisoners in correctional facilities and in community hospitals: A cross-sectional study. Palliat Med. 2018 Jan;32(1):17-22. doi: 10.1177/0269216317731547. Epub 2017 Sep 27.
- Pazart L, Godard-Marceau A, Chassagne A, Vivot-Pugin A, Cretin E, Amzallag E, Aubry R; PARME Study Group. Prevalence and characteristics of prisoners requiring end-of-life care: A prospective national survey. Palliat Med. 2018 Jan;32(1):6-16. doi: 10.1177/0269216317721816. Epub 2017 Aug 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00791-40
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op kwalitatief interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk