- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02368028
Oral Alkali Production and Caries Prevention in Children (Cross-sectional Component)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This study will require only one visit. The study visit will last about one hour. At the study visit, parent-administered questionnaires will be used to collect information on the following: (a) the participant's demographic background (age, gender, and race), (b) socio-economic status (parents' income and housing condition), (c) participant's oral health practice (feeding histories, diet habits, oral hygiene measures, and dental attendance), and (d) systemic diseases. During the study visit, the participant's complete medical and dental history will be obtained and reviewed, and a dental exam will be performed in order to determine participants' caries status, and intraoral pictures may be taken of participants' teeth.
Participants will not be allowed to brush or clean teeth using any type of oral hygiene procedures for 8 hours prior to sample collection. Saliva and plaque (The solf white-yellowish material on the tooth surface) will be collected. The Investigator will use a small probe to measure the pH of the dental plaque that builds up on the teeth. The participant will be asked to dip one finger into a glass containing a buffer solution and the probe will be placed on the teeth from which plaque will be taken.
Dental plaque will be collected from the participants between the ages of 2 and 5 with at least two teeth and who allow the dental examination and the sample collection procedures to be done safely. Plaque samples will be collected by gently scrapping the tooth using a sterile instrument. If the participant does not have enough plaque samples, they will be asked to return on the following day. Saliva will be collected by using cotton swabs or by asking the participant to spit into a sterile plastic container.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- Dental Clinical Research Unit, University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 2 to 5 years
Exclusion Criteria:
- Treated with antibiotics within the past 3 months
- taking any medication at the time of the study
- uses orthodontic appliance, and
- has performed oral hygiene procedures in the past 8 hour prior to the collection appointment.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Cariës vrij
Van deelnemers die geen cariës (gaatjes) hebben, worden orale monsters afgenomen.
|
Orale monsters van speeksel, tandplak en DNA zullen tussen de twee groepen worden verzameld.
|
Cariës Actief
Van deelnemers die wel cariës (gaatjes) hebben, worden orale monsters afgenomen.
|
Orale monsters van speeksel, tandplak en DNA zullen tussen de twee groepen worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arginolytic activity in oral samples
Tijdsspanne: Day 1
|
Oral samples, saliva and dental plaque, will be collected and their arginolytic activity wil be compared between the two groups.
|
Day 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Type of oral bacteria
Tijdsspanne: Day 1
|
DNA and RNA samples will be extracted from saliva and dental plaque and the type of oral bacteria and their metabolism present on theses samples will be compared between the two groups.
|
Day 1
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oral health
Tijdsspanne: Day 1
|
Oral exam will be performed to determine the oral health or disease status of the participants.
|
Day 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcelle Nascimento, DDS, PhD, University of Florida
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 272-2012
- K23DE023579 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cariës
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Mondelinge monsters
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSWervingColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
University of BrasiliaVoltooid
-
University of MichiganWervingGezond | Atopische dermatitis | VoedselallergieVerenigde Staten
-
Water Pik, Inc.Voltooid
-
ElTyeb, Sara Amir Hassan, M.D.Sudan Medical Specialization Board (SMSB); Elfatih Malik, MDVoltooidOntwikkelingsstoornis
-
Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Werving