Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Alkali Production and Caries Prevention in Children (Cross-sectional Component)

14. september 2015 opdateret af: University of Florida
The fact that dental caries remains a major public health problem mandates that oral-health researchers explore new strategies for assessment of caries risk, as well as for caries prevention and management. Dental caries occurs when acids produced by bacterial glycolysis of dietary carbohydrates causes demineralization of the tooth enamel. A major focus of caries research has been on identifying and characterizing acid-generating bacteria and the mechanisms of acid resistance. The purpose of this study is to investigate the type of bacteria that grows in the mouth and on teeth.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study will require only one visit. The study visit will last about one hour. At the study visit, parent-administered questionnaires will be used to collect information on the following: (a) the participant's demographic background (age, gender, and race), (b) socio-economic status (parents' income and housing condition), (c) participant's oral health practice (feeding histories, diet habits, oral hygiene measures, and dental attendance), and (d) systemic diseases. During the study visit, the participant's complete medical and dental history will be obtained and reviewed, and a dental exam will be performed in order to determine participants' caries status, and intraoral pictures may be taken of participants' teeth.

Participants will not be allowed to brush or clean teeth using any type of oral hygiene procedures for 8 hours prior to sample collection. Saliva and plaque (The solf white-yellowish material on the tooth surface) will be collected. The Investigator will use a small probe to measure the pH of the dental plaque that builds up on the teeth. The participant will be asked to dip one finger into a glass containing a buffer solution and the probe will be placed on the teeth from which plaque will be taken.

Dental plaque will be collected from the participants between the ages of 2 and 5 with at least two teeth and who allow the dental examination and the sample collection procedures to be done safely. Plaque samples will be collected by gently scrapping the tooth using a sterile instrument. If the participant does not have enough plaque samples, they will be asked to return on the following day. Saliva will be collected by using cotton swabs or by asking the participant to spit into a sterile plastic container.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

131

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

The study population will consist of unrelated children aged between 2 and 5 years with different levels of caries experience.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 2 to 5 years

Exclusion Criteria:

  • Treated with antibiotics within the past 3 months
  • taking any medication at the time of the study
  • uses orthodontic appliance, and
  • has performed oral hygiene procedures in the past 8 hour prior to the collection appointment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Caries fri
Deltagere, der ikke har caries (hulrum), vil få indsamlet mundprøver.
Orale prøver af spyt, tandplak og DNA vil blive indsamlet mellem de to grupper.
Caries aktiv
Deltagere, der har caries (hulrum), vil få indsamlet mundprøver.
Orale prøver af spyt, tandplak og DNA vil blive indsamlet mellem de to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arginolytic activity in oral samples
Tidsramme: Day 1
Oral samples, saliva and dental plaque, will be collected and their arginolytic activity wil be compared between the two groups.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type of oral bacteria
Tidsramme: Day 1
DNA and RNA samples will be extracted from saliva and dental plaque and the type of oral bacteria and their metabolism present on theses samples will be compared between the two groups.
Day 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral health
Tidsramme: Day 1
Oral exam will be performed to determine the oral health or disease status of the participants.
Day 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelle Nascimento, DDS, PhD, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2015

Først opslået (Skøn)

20. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 272-2012
  • K23DE023579 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Kliniske forsøg med Mundtlige prøver

3
Abonner