Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oral Alkali Production and Caries Prevention in Children (Cross-sectional Component)

14. září 2015 aktualizováno: University of Florida
The fact that dental caries remains a major public health problem mandates that oral-health researchers explore new strategies for assessment of caries risk, as well as for caries prevention and management. Dental caries occurs when acids produced by bacterial glycolysis of dietary carbohydrates causes demineralization of the tooth enamel. A major focus of caries research has been on identifying and characterizing acid-generating bacteria and the mechanisms of acid resistance. The purpose of this study is to investigate the type of bacteria that grows in the mouth and on teeth.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will require only one visit. The study visit will last about one hour. At the study visit, parent-administered questionnaires will be used to collect information on the following: (a) the participant's demographic background (age, gender, and race), (b) socio-economic status (parents' income and housing condition), (c) participant's oral health practice (feeding histories, diet habits, oral hygiene measures, and dental attendance), and (d) systemic diseases. During the study visit, the participant's complete medical and dental history will be obtained and reviewed, and a dental exam will be performed in order to determine participants' caries status, and intraoral pictures may be taken of participants' teeth.

Participants will not be allowed to brush or clean teeth using any type of oral hygiene procedures for 8 hours prior to sample collection. Saliva and plaque (The solf white-yellowish material on the tooth surface) will be collected. The Investigator will use a small probe to measure the pH of the dental plaque that builds up on the teeth. The participant will be asked to dip one finger into a glass containing a buffer solution and the probe will be placed on the teeth from which plaque will be taken.

Dental plaque will be collected from the participants between the ages of 2 and 5 with at least two teeth and who allow the dental examination and the sample collection procedures to be done safely. Plaque samples will be collected by gently scrapping the tooth using a sterile instrument. If the participant does not have enough plaque samples, they will be asked to return on the following day. Saliva will be collected by using cotton swabs or by asking the participant to spit into a sterile plastic container.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

131

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of unrelated children aged between 2 and 5 years with different levels of caries experience.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 2 to 5 years

Exclusion Criteria:

  • Treated with antibiotics within the past 3 months
  • taking any medication at the time of the study
  • uses orthodontic appliance, and
  • has performed oral hygiene procedures in the past 8 hour prior to the collection appointment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bez kazu
Účastníkům, kteří nemají kazy (dutiny), budou odebrány vzorky z úst.
Mezi těmito dvěma skupinami budou odebrány orální vzorky slin, zubního plaku a DNA.
Aktivní zubní kaz
Účastníkům, kteří mají kazy (dutiny), budou odebrány vzorky z úst.
Mezi těmito dvěma skupinami budou odebrány orální vzorky slin, zubního plaku a DNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arginolytic activity in oral samples
Časové okno: Day 1
Oral samples, saliva and dental plaque, will be collected and their arginolytic activity wil be compared between the two groups.
Day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Type of oral bacteria
Časové okno: Day 1
DNA and RNA samples will be extracted from saliva and dental plaque and the type of oral bacteria and their metabolism present on theses samples will be compared between the two groups.
Day 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oral health
Časové okno: Day 1
Oral exam will be performed to determine the oral health or disease status of the participants.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcelle Nascimento, DDS, PhD, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 272-2012
  • K23DE023579 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Orální vzorky

3
Předplatit