Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral Alkali Production and Caries Prevention in Children (Cross-sectional Component)

14. september 2015 oppdatert av: University of Florida
The fact that dental caries remains a major public health problem mandates that oral-health researchers explore new strategies for assessment of caries risk, as well as for caries prevention and management. Dental caries occurs when acids produced by bacterial glycolysis of dietary carbohydrates causes demineralization of the tooth enamel. A major focus of caries research has been on identifying and characterizing acid-generating bacteria and the mechanisms of acid resistance. The purpose of this study is to investigate the type of bacteria that grows in the mouth and on teeth.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study will require only one visit. The study visit will last about one hour. At the study visit, parent-administered questionnaires will be used to collect information on the following: (a) the participant's demographic background (age, gender, and race), (b) socio-economic status (parents' income and housing condition), (c) participant's oral health practice (feeding histories, diet habits, oral hygiene measures, and dental attendance), and (d) systemic diseases. During the study visit, the participant's complete medical and dental history will be obtained and reviewed, and a dental exam will be performed in order to determine participants' caries status, and intraoral pictures may be taken of participants' teeth.

Participants will not be allowed to brush or clean teeth using any type of oral hygiene procedures for 8 hours prior to sample collection. Saliva and plaque (The solf white-yellowish material on the tooth surface) will be collected. The Investigator will use a small probe to measure the pH of the dental plaque that builds up on the teeth. The participant will be asked to dip one finger into a glass containing a buffer solution and the probe will be placed on the teeth from which plaque will be taken.

Dental plaque will be collected from the participants between the ages of 2 and 5 with at least two teeth and who allow the dental examination and the sample collection procedures to be done safely. Plaque samples will be collected by gently scrapping the tooth using a sterile instrument. If the participant does not have enough plaque samples, they will be asked to return on the following day. Saliva will be collected by using cotton swabs or by asking the participant to spit into a sterile plastic container.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

131

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The study population will consist of unrelated children aged between 2 and 5 years with different levels of caries experience.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 2 to 5 years

Exclusion Criteria:

  • Treated with antibiotics within the past 3 months
  • taking any medication at the time of the study
  • uses orthodontic appliance, and
  • has performed oral hygiene procedures in the past 8 hour prior to the collection appointment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kariesfri
Deltakere som ikke har karies (hulrom) vil få tatt munnprøver.
Muntlige prøver av spytt, tannplakk og DNA vil bli samlet inn mellom de to gruppene.
Karies aktiv
Deltakere som har karies (hulrom) vil få tatt munnprøver.
Muntlige prøver av spytt, tannplakk og DNA vil bli samlet inn mellom de to gruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arginolytic activity in oral samples
Tidsramme: Day 1
Oral samples, saliva and dental plaque, will be collected and their arginolytic activity wil be compared between the two groups.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type of oral bacteria
Tidsramme: Day 1
DNA and RNA samples will be extracted from saliva and dental plaque and the type of oral bacteria and their metabolism present on theses samples will be compared between the two groups.
Day 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral health
Tidsramme: Day 1
Oral exam will be performed to determine the oral health or disease status of the participants.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marcelle Nascimento, DDS, PhD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 272-2012
  • K23DE023579 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries

Kliniske studier på Muntlige prøver

3
Abonnere