- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02368028
Oral Alkali Production and Caries Prevention in Children (Cross-sectional Component)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
This study will require only one visit. The study visit will last about one hour. At the study visit, parent-administered questionnaires will be used to collect information on the following: (a) the participant's demographic background (age, gender, and race), (b) socio-economic status (parents' income and housing condition), (c) participant's oral health practice (feeding histories, diet habits, oral hygiene measures, and dental attendance), and (d) systemic diseases. During the study visit, the participant's complete medical and dental history will be obtained and reviewed, and a dental exam will be performed in order to determine participants' caries status, and intraoral pictures may be taken of participants' teeth.
Participants will not be allowed to brush or clean teeth using any type of oral hygiene procedures for 8 hours prior to sample collection. Saliva and plaque (The solf white-yellowish material on the tooth surface) will be collected. The Investigator will use a small probe to measure the pH of the dental plaque that builds up on the teeth. The participant will be asked to dip one finger into a glass containing a buffer solution and the probe will be placed on the teeth from which plaque will be taken.
Dental plaque will be collected from the participants between the ages of 2 and 5 with at least two teeth and who allow the dental examination and the sample collection procedures to be done safely. Plaque samples will be collected by gently scrapping the tooth using a sterile instrument. If the participant does not have enough plaque samples, they will be asked to return on the following day. Saliva will be collected by using cotton swabs or by asking the participant to spit into a sterile plastic container.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Dental Clinical Research Unit, University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 2 to 5 years
Exclusion Criteria:
- Treated with antibiotics within the past 3 months
- taking any medication at the time of the study
- uses orthodontic appliance, and
- has performed oral hygiene procedures in the past 8 hour prior to the collection appointment.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Karies vapaa
Osallistujilta, joilla ei ole kariesta (onteloita), otetaan suunäytteet.
|
Kahden ryhmän välillä kerätään suunäytteet syljestä, hammasplakista ja DNA:sta.
|
Karies aktiivinen
Osallistujilta, joilla on kariesta (onteloita), otetaan suunäytteet.
|
Kahden ryhmän välillä kerätään suunäytteet syljestä, hammasplakista ja DNA:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arginolytic activity in oral samples
Aikaikkuna: Day 1
|
Oral samples, saliva and dental plaque, will be collected and their arginolytic activity wil be compared between the two groups.
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Type of oral bacteria
Aikaikkuna: Day 1
|
DNA and RNA samples will be extracted from saliva and dental plaque and the type of oral bacteria and their metabolism present on theses samples will be compared between the two groups.
|
Day 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oral health
Aikaikkuna: Day 1
|
Oral exam will be performed to determine the oral health or disease status of the participants.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcelle Nascimento, DDS, PhD, University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 272-2012
- K23DE023579 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Suulliset näytteet
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrytointiKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa
-
China Academy of Chinese Medical SciencesXiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesTuntematonHengitysteiden infektiotaudit
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Prince of Songkla UniversityValmis
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupEi vielä rekrytointia
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta