Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar dieet, obesitas en cardiovasculaire risico's

27 februari 2015 bijgewerkt door: Susan Roberts, Tufts University
Er bestaat controverse over de rol van de glycemische index (GI) in de voeding en het vetgehalte en het cardiovasculaire risico. Ons doel was om de langetermijneffecten te beoordelen van het veranderen van de GI, koolhydraten en vet in de voeding op lichaamsgewicht, lipiden, glucosehomeostase en C-reactief proteïne (CRP) bij personen met overgewicht en obesitas. Mannen en postmenopauzale vrouwen met body mass index-waarden tussen 28-38 kg/m2 werden gedurende 5 weken op een isoweight gemiddeld Amerikaans dieet geplaatst, daarna gerandomiseerd naar een van de 4 diëten die verschilden in GI, koolhydraat- en vetgehalte met caloriebeperking voor 12 weken. Dezelfde diëten werden gedurende 5 weken voortgezet onder omstandigheden van isogewicht en in vrijlevende toestand gedurende 48 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 28-28 kg/m2
  • Man of postmenopauzale vrouw 45-65 jr

Uitsluitingscriteria:

  • Abnormale schildklier-, lever-, nierfunctie
  • Abnormaal hemoglobine
  • LDL-cholesterol ≤ 100 mg/dL
  • Nuchtere triglyceriden ≥ 400 mg/dL
  • Diabetes of medicatie voor diabetes
  • Chronische ziekte
  • Verhoogde bloedlipiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage GI+ModCarb
Lage glycemische index + matig koolhydraat/matig vet dieet
Ander: Eetpatroon
Experimenteel: LowGI+HighCarb
Lage glycemische index + koolhydraatrijk/vetarm dieet
Ander: Eetpatroon
Experimenteel: Hoge GI+ModCarb
Hoge glycemische index + matig koolhydraat/matig vet dieet
Ander: Eetpatroon
Experimenteel: HighGI + HighCarb
Hoge glycemische index + koolhydraatrijk/vetarm dieet
Ander: Eetpatroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nuchter plasma lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in nuchter plasma lipoproteïne cholesterol-cholesterol met lage dichtheid
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in nuchter plasma lipoproteïne cholesterol-cholesterol met zeer lage dichtheid
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in nuchtere plasmatriglyceriden
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in nuchtere plasma-insuline
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in plasma C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Baseline tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in lichaamsvet
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 17 weken
Baseline tot 12 weken en 17 weken
Verandering in ruststofwisseling
Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 17 weken
Baseline tot 12 weken en 17 weken
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Basislijn tot 12 weken, 17 weken en 16 maanden
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 17 weken en 16 maanden
Basislijn tot 17 weken en 16 maanden
Verandering in postprandiale bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken en 17 weken
Orale glucosetolerantietest
Basislijn tot 12 weken en 17 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL 57981

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren