Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single-center Prospective Evaluation of Sickle Cell Patient Care in the CHU Brugmann Emergency Department

20 juli 2016 bijgewerkt door: Andre Efira, Brugmann University Hospital

Sickle Cell Disease is a serious disease that is life-threatening for patients being homozygous for the SS form or heterozygous for the SC or bthal forms. The CHU Brugmann hospital currently regularly treats about 70 homozygous adult patients and this number is in constant augmentation. The age average of the patients is below 30. The hospital developed a close collaboration with the Queen Fabiola Kids University Hospital to optimize the transition of young sickle cell patients from the pediatric to the adult network.

The emergency care of sickle cell patients remains a source of worry. Even with a correct treatment (Hydroxy-urea or exsanguineous transfusions), patients suffer from frequent sickle cell disease crisis when stress or infection cause hemolysis. The pain level is intolerable and causes emergency hospital admission (2 to 3 crisis per patient per year on average). The crisis are more frequent with poor compliance to the treatments.

There are several obstacles to the rapid and optimal management of these patients:

  • fear of causing addiction to heavy pain releaf products (high dosis of morphine)
  • lack of biological parameters for the determination of the crisis severity.

The prognostic value of the lactate dehydrogenase (LDH) level in a vaso-occlusive crisis was recently stressed while activation of the coagulation, translated by the elevation of various parameters including the rate of DD dimers, seemed associated with clinical complications. The deleterious role of increased oxidative stress has also been recently demonstrated in patients with sickle cell disease, opening new therapeutic avenues.

This study aims to prospectively evaluate the management of sickle cell patients being admitted in the emergency department for a vaso-occlusive crisis. The level of satisfaction of the patients will be measured.

The investigators will also evaluate the predictive value of several routine biological parameters regarding the severity of the crisis, including the values of nitrous albumin (PNA) as marker of oxydative stress. This last dosage will be made in collaboration with the team of Dr Wayenberg and Pr Bottari in Grenoble.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sickle Cell Disease patients, entering the Emergency Department of the Brugmann Hospital for a vaso-occlusive crisis.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Any sickle cell disease patient being admitted inside the Emergency Department of the Brugmann Hospital for a vaso-occlusive crisis, having signed the informed consent form and being able to fill in the analogic visual questionnaire (EVA).

Exclusion Criteria:

  • Patients not being able to sign the informed consent form or fill in the analogic visual questionnaire (EVA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Emergency admitted sickle cell disease patients
Sickle Cell Disease Patients admitted inside the Emergency Department of the Brugmann Hospital for a vaso-occlusive crisis.
Ander: Satisfaction
Satisfaction questionnaire to be filled in
Ander: Biological parameters
Measure of standard routine biological parameters (Hb, GB, Plaq, LDH, CRP, TCA, INR, D Dimers) and dosage of nitrous albumin (PNA).
Ander: Pain management
Validated pain scale questionnaire to be filled in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EVA pain scale
Tijdsspanne: 48 hours
The pain will be evaluated using the EVA scale (Visual Analogic scale) by the patient himself and by the nursing staff (hetero-anamnesis). Time frames will be: at admission within the emergency department, 1 hour after admission, 3h after admission, 6 hours after admission and, if the pain did not disappear by then, every 6 hours until the pain disappears.
48 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction questionnaire
Tijdsspanne: 10 days
Satisfaction of the patient regarding the management of his/her pain management.
10 days
Morphine amount
Tijdsspanne: 10 days
Morphine amount administrated within the Emergency Department and during hospitalization length.
10 days
Hospitalisation length
Tijdsspanne: 10 days
Time needed being hospitalized in order to control the pain level after the initial episode.
10 days
Standard biological parameters
Tijdsspanne: at hospital emergency service admission
Dosage of the standard biological parameters (Hb, GB, Plaq, LDH, CRP, TCA, INR, D Dimers) and the nitrous albumin levels (PNA) at hospital admission.
at hospital emergency service admission
Standard biological parameters
Tijdsspanne: 10 days
Dosage of the standard biological parameters (Hb, GB, Plaq, LDH, CRP, TCA, INR, D Dimers) and the nitrous albumin levels (PNA) at the end of hospitalisation.
10 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie-Agnès Azerad, MD, CHU Brugmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-Edu

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sikkelcelziekte

Klinische onderzoeken op Satisfaction

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren