Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Single-center Prospective Evaluation of Sickle Cell Patient Care in the CHU Brugmann Emergency Department

20 lipca 2016 zaktualizowane przez: Andre Efira, Brugmann University Hospital

Sickle Cell Disease is a serious disease that is life-threatening for patients being homozygous for the SS form or heterozygous for the SC or bthal forms. The CHU Brugmann hospital currently regularly treats about 70 homozygous adult patients and this number is in constant augmentation. The age average of the patients is below 30. The hospital developed a close collaboration with the Queen Fabiola Kids University Hospital to optimize the transition of young sickle cell patients from the pediatric to the adult network.

The emergency care of sickle cell patients remains a source of worry. Even with a correct treatment (Hydroxy-urea or exsanguineous transfusions), patients suffer from frequent sickle cell disease crisis when stress or infection cause hemolysis. The pain level is intolerable and causes emergency hospital admission (2 to 3 crisis per patient per year on average). The crisis are more frequent with poor compliance to the treatments.

There are several obstacles to the rapid and optimal management of these patients:

  • fear of causing addiction to heavy pain releaf products (high dosis of morphine)
  • lack of biological parameters for the determination of the crisis severity.

The prognostic value of the lactate dehydrogenase (LDH) level in a vaso-occlusive crisis was recently stressed while activation of the coagulation, translated by the elevation of various parameters including the rate of DD dimers, seemed associated with clinical complications. The deleterious role of increased oxidative stress has also been recently demonstrated in patients with sickle cell disease, opening new therapeutic avenues.

This study aims to prospectively evaluate the management of sickle cell patients being admitted in the emergency department for a vaso-occlusive crisis. The level of satisfaction of the patients will be measured.

The investigators will also evaluate the predictive value of several routine biological parameters regarding the severity of the crisis, including the values of nitrous albumin (PNA) as marker of oxydative stress. This last dosage will be made in collaboration with the team of Dr Wayenberg and Pr Bottari in Grenoble.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sickle Cell Disease patients, entering the Emergency Department of the Brugmann Hospital for a vaso-occlusive crisis.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Any sickle cell disease patient being admitted inside the Emergency Department of the Brugmann Hospital for a vaso-occlusive crisis, having signed the informed consent form and being able to fill in the analogic visual questionnaire (EVA).

Exclusion Criteria:

  • Patients not being able to sign the informed consent form or fill in the analogic visual questionnaire (EVA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Emergency admitted sickle cell disease patients
Sickle Cell Disease Patients admitted inside the Emergency Department of the Brugmann Hospital for a vaso-occlusive crisis.
Inny: Satisfaction
Satisfaction questionnaire to be filled in
Inny: Biological parameters
Measure of standard routine biological parameters (Hb, GB, Plaq, LDH, CRP, TCA, INR, D Dimers) and dosage of nitrous albumin (PNA).
Inny: Pain management
Validated pain scale questionnaire to be filled in

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EVA pain scale
Ramy czasowe: 48 hours
The pain will be evaluated using the EVA scale (Visual Analogic scale) by the patient himself and by the nursing staff (hetero-anamnesis). Time frames will be: at admission within the emergency department, 1 hour after admission, 3h after admission, 6 hours after admission and, if the pain did not disappear by then, every 6 hours until the pain disappears.
48 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satisfaction questionnaire
Ramy czasowe: 10 days
Satisfaction of the patient regarding the management of his/her pain management.
10 days
Morphine amount
Ramy czasowe: 10 days
Morphine amount administrated within the Emergency Department and during hospitalization length.
10 days
Hospitalisation length
Ramy czasowe: 10 days
Time needed being hospitalized in order to control the pain level after the initial episode.
10 days
Standard biological parameters
Ramy czasowe: at hospital emergency service admission
Dosage of the standard biological parameters (Hb, GB, Plaq, LDH, CRP, TCA, INR, D Dimers) and the nitrous albumin levels (PNA) at hospital admission.
at hospital emergency service admission
Standard biological parameters
Ramy czasowe: 10 days
Dosage of the standard biological parameters (Hb, GB, Plaq, LDH, CRP, TCA, INR, D Dimers) and the nitrous albumin levels (PNA) at the end of hospitalisation.
10 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brugmann University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Agnès Azerad, MD, CHU Brugmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Edu

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj