Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of a Natural Extract on the Post-prandial Blood Glucose Response After Bread Consumption: a Dose-response of Efficacy

30 april 2015 bijgewerkt door: Unilever R&D
This study is designed to identify the minimal effective tested dose of fruit extract consumed with a bread which provides a reduction in venous post-prandial blood glucose compared to a reference bread.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Charitéplatz 1
      • Berlin, Charitéplatz 1, Duitsland, 10117
        • Charité Research Organisation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Body mass index (BMI) ≥ 18.0 and ≤ 30.0 kg/m2.
  • Apparently healthy males and females: no medical conditions which might affect the study measurements including diabetes type 1 and type 2, gastrointestinal dysfunction, gastrointestinal surgery and inflammatory diseases.
  • Fasting blood glucose value of subjects ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening.

Exclusion criteria:

  • Use of antibiotics within 3 months before day 1; use of any other medication except paracetamol, within 14 days before day 1.
  • Blood donation in the past 3 months and/or during the study.
  • Reported intense sporting activities > 10 h/week.
  • Consumption of > 14 units (female subjects) and > 21 units (male subjects) alcoholic drinks in a typical week.
  • Reported dietary habits: medically prescribed diet, slimming diet, not used to eat 3 meals a day, vegetarian.
  • If female, is pregnant (or has been pregnant during the last < 3 months) or will be planning pregnancy during the study period.
  • If female, is lactating or has been lactating in the 6 weeks before screening and/or during the study period.
  • Dislike, known allergy or intolerance to test products or other food products provided during the study.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Reference
No added fruit extract
Voedingssupplement: no added fruit extract
Actieve vergelijker: Active 1
lowest dose of fruit extract
Voedingssupplement: fruit extract
Actieve vergelijker: Active 2
low dose of fruit extract
Voedingssupplement: fruit extract
Actieve vergelijker: Active 3
medium dose of fruit extract
Voedingssupplement: fruit extract
Actieve vergelijker: Active 4
high dose of fruit extract
Voedingssupplement: fruit extract

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positive incremental post-prandial blood glucose area under the curve
Tijdsspanne: 120 minutes
120 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positief incrementeel postprandiaal bloedglucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: 180 minuten
180 minuten
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: 120 minuten
120 minuten
Postprandiale insulinerespons
Tijdsspanne: 180 minuten
180 minuten
AUC of fruit extract calculated by a non-compartmental model
Tijdsspanne: 180 minutes
180 minutes
AUC of fruit extract calculated by a population model
Tijdsspanne: 180 minutes
180 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unilever R&D

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FDS-NAA-1946

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op no added fruit extract

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren