Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of a Natural Extract on the Post-prandial Blood Glucose Response After Bread Consumption: a Dose-response of Efficacy

30. april 2015 oppdatert av: Unilever R&D
This study is designed to identify the minimal effective tested dose of fruit extract consumed with a bread which provides a reduction in venous post-prandial blood glucose compared to a reference bread.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Charitéplatz 1
      • Berlin, Charitéplatz 1, Tyskland, 10117
        • Charité Research Organisation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Body mass index (BMI) ≥ 18.0 and ≤ 30.0 kg/m2.
  • Apparently healthy males and females: no medical conditions which might affect the study measurements including diabetes type 1 and type 2, gastrointestinal dysfunction, gastrointestinal surgery and inflammatory diseases.
  • Fasting blood glucose value of subjects ≥ 3.4 and ≤ 6.1 mmol/litre (i.e. 62-110 mg/dl) at screening.

Exclusion criteria:

  • Use of antibiotics within 3 months before day 1; use of any other medication except paracetamol, within 14 days before day 1.
  • Blood donation in the past 3 months and/or during the study.
  • Reported intense sporting activities > 10 h/week.
  • Consumption of > 14 units (female subjects) and > 21 units (male subjects) alcoholic drinks in a typical week.
  • Reported dietary habits: medically prescribed diet, slimming diet, not used to eat 3 meals a day, vegetarian.
  • If female, is pregnant (or has been pregnant during the last < 3 months) or will be planning pregnancy during the study period.
  • If female, is lactating or has been lactating in the 6 weeks before screening and/or during the study period.
  • Dislike, known allergy or intolerance to test products or other food products provided during the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Reference
No added fruit extract
Kosttilskudd: no added fruit extract
Aktiv komparator: Active 1
lowest dose of fruit extract
Kosttilskudd: fruit extract
Aktiv komparator: Active 2
low dose of fruit extract
Kosttilskudd: fruit extract
Aktiv komparator: Active 3
medium dose of fruit extract
Kosttilskudd: fruit extract
Aktiv komparator: Active 4
high dose of fruit extract
Kosttilskudd: fruit extract

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positive incremental post-prandial blood glucose area under the curve
Tidsramme: 120 minutes
120 minutes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positivt inkrementelt post-prandialt blodsukkerområde under kurven
Tidsramme: 180 minutter
180 minutter
Post-prandial insulinrespons
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter
Post-prandial insulinrespons
Tidsramme: 180 minutter
180 minutter
AUC of fruit extract calculated by a non-compartmental model
Tidsramme: 180 minutes
180 minutes
AUC of fruit extract calculated by a population model
Tidsramme: 180 minutes
180 minutes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unilever R&D

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FDS-NAA-1946

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på no added fruit extract

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere