Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low-level laseracupunctuur vermindert postoperatieve pijn en morfinegerelateerde bijwerkingen bij patiënten met een totale knieartroplastiek:

21 juni 2019 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Low-level laseracupunctuur vermindert postoperatieve pijn en morfinegerelateerde bijwerkingen bij patiënten met totale knieartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Totale knieartroplastiek is een gebruikelijke en effectieve chirurgische procedure voor patiënten met eindstadium artrose van de knie, en wondpijn is nog steeds een probleem voor veel van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Daarom was het doel van deze studie om low-level lasertherapie toe te passen. Gemeten variabelen waren postoperatieve pijnintensiteit, door de patiënt gecontroleerde pijnstilling, bijwerkingen veroorzaakt door morfine, kniestijfheid en wondpijn bij de dagelijkse activiteiten van patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen. De gegevens zijn verzameld tussen april 2018 en januari 2019. Tweeëntachtig patiënten met artrose aan de knie die een totale knieartroplastiek ondergingen, werden gerekruteerd uit één ziekenhuis en willekeurig toegewezen aan de laseracupunctuur- of controlegroep. De LA-groep ontving de low-level lasertherapie met 3 joules op elk acupunctuurpunt op uur 2, uur 6, uur 10, uur 24, uur 48 en uur 72 na de operatie; terwijl de controlegroep op dezelfde manier ontving behalve joule.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital : Taipei City, Taiwan 11217, R.O.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 60 jaar of ouder
  • American Sociological Association (ASA) klasse I-III
  • spinale anesthesie, toestemming voor door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) en perifere zenuwblokkade (PNB)
  • rechtstreeks vanuit de verkoeverkamer voor anesthesie terug naar de afdeling.

Uitsluitingscriteria:

  • huidlaesies op de toedieningsplaatsen
  • gebruik van immunosuppressiva
  • kreeg een intra-articulaire steroïdebehandeling
  • opiaat afhankelijkheid
  • gevoelig voor licht
  • epilepsie
  • klinisch significante hart- en vaatziekten
  • kanker
  • systemische lupus erythematosus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: low-level lasertherapie
808nM golflengte, vermogensdichtheid van 300mW
Apparaat: laser op laag niveau
lage laseremissie op specifieke acupunctuurpunten
SHAM_COMPARATOR: Sham laser acupunctuur behandeling
op dezelfde manier ontvangen, behalve voor joule.
Apparaat: Schijn-laser
Schijn-laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: de eerste 72 uur na de operatie
NRS werd beoordeeld op pijnintensiteit, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). scores, hogere pijn.
de eerste 72 uur na de operatie
Korte pijninventaris (BPI)
Tijdsspanne: de eerste 72 uur na de operatie
De patiënten antwoordden of wezen hun pijn op een schaal van 0 tot 10 (0=geen pijn, 10=extreme pijn) op het moment van reageren op de BPI (huidige pijn), en ook op de items "de meest ernstige pijn". , "de minste pijn" en "de gemiddelde pijn" in de afgelopen 24 uur. Met behulp van de BPI werd patiënten ook gevraagd om pijngerelateerde interferentie in dagelijkse activiteiten te beoordelen, waaronder algemene activiteit, stemming, loopvaardigheid, normaal werk, relaties met andere mensen, slapen en levensvreugde. De ankerpunten, in elk item van de interferentieschaal, waren 11-punts NRS'en (0=geen interferentie, 10=interfereert volledig).
de eerste 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-02-007BCF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laser op laag niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren