De werkzaamheid van Viburnum Opulus 3X bij de behandeling van primaire dysmenorroe

Dit wordt een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 30 vrouwelijke deelnemers. Het onderzoek duurt 3 maanden, verdeeld over 3 menstruatiecycli en wordt bepaald door de lengte van de menstruatiecyclus van elke deelnemer. De deelnemers worden beoordeeld over 3 menstruatiegebeurtenissen. Consulten vinden plaats in besloten setting in het Homeopathisch Gezondheidscentrum op campus Doornfontein, onder toezicht van een geregistreerde homeopaat.

Deelnemers zullen worden geworven door middel van advertenties die zijn geplaatst in het gezondheidscentrum van de Universiteit van Johannesburg op de campus van Doornfontein, met de relevante verkregen toestemming.

De onderzoeker zal het onderzoek aan elke deelnemer uitleggen en elke deelnemer een toestemmingsformulier geven om te ondertekenen voordat ze aan het onderzoek kunnen deelnemen. Deelnemers worden gescreend en er wordt een algemeen lichamelijk onderzoek uitgevoerd om het algemene welzijn van elke deelnemer te beoordelen. Elke deelnemer krijgt een aangepaste Short Form McGill-vragenlijst en de Visual Analogue Scale om in te vullen. Deelnemers krijgen de instructie om de formulieren in te vullen wanneer ze pijn en krampen beginnen te ervaren. Bij het eerste consult wordt geen medicatie gegeven.

Tijdens het tweede vervolgconsult geven de deelnemers de ingevulde formulieren terug die ze bij het eerste consult hebben gekregen. Elke deelnemer krijgt een flesje van 50 ml met het homeopathische middel of placebo en nieuwe formulieren (SF-MPQ-2 en VAS) om in te vullen. Deelnemers wordt geadviseerd om driemaal daags 10 druppels van de remedie in te nemen, te beginnen wanneer ze pijn en krampen ervaren. Gedurende deze tijd moeten de formulieren bovendien worden ingevuld. De deelnemers wordt geadviseerd te stoppen met het homeopathische middel wanneer de pijn en krampen zijn verdwenen. Dit proces wordt zowel bij het derde als bij het vierde consult herhaald.

Tijdens het eindoverleg leveren de deelnemers de laatste formulieren in bij de onderzoeker. De deelnemers zullen hun subjectieve tevredenheid van het geneesmiddel op hun pijn meten door de vijfpuntsbehandelingstevredenheidsschaal in te vullen.

De gegevens worden door de onderzoeker statistisch geanalyseerd met behulp van een statisticus. Dit zal worden gedaan met behulp van de niet-parametrische Friedmann-test (om de verschillen binnen beide groepen te meten) en de Mann-Whitney-test (om de verschillen tussen de groepen te meten) en de herhaalde metingen ANOVA. Deze tests zullen de verandering van de ernst van de symptomen in de loop van de tijd evalueren.

De mogelijke voordelen voor degenen die aan het onderzoek deelnemen, kunnen een verbetering van hun symptomen van primaire dysmenorroe zijn. Deze studie zal bijdragen aan de medische kennis en effectiviteit van de klinische behandeling van primaire dysmenorroe.