- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02486237
Complicaties bij diabetespatiënten in Midden-Amerika: historisch cohort
25 juli 2016 bijgewerkt door: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Retrospectieve, observationele studie om de prevalentie van complicaties bij diabetespatiënten in Midden-Amerika te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve observationele studie gericht op het bepalen van de prevalentie van complicaties bij diabetespatiënten in Midden-Amerika.
Geïncludeerde patiënten worden behandeld in de gebruikelijke poliklinische praktijksetting en we zullen proberen de prevalentie van diabetische complicaties bij deze patiënten te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San José, Costa Rica
- Hospital CIMA
-
-
San José
-
San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
- Clinica Los Yoses
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Centro Panamericano de Ojos
-
San Salvador, El Salvador
- INSACOR
-
San Salvador, El Salvador
- Medicentro La Esperanza
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Clínica 1005
-
Guatemala, Guatemala
- Prevención en Salud S.A
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Honduras Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetes mellitus gediagnosticeerd tussen 2004 en 2009
- tussen januari en december 2009 voor het eerst door de behandelend arts gezien.
- mannelijke of vrouwelijke patiënten tussen 18 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Diabetes mellitus type 2
Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 wordt geen interventie uitgevoerd buiten de gebruikelijke klinische praktijk
|
Geen, het is een observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal patiënten met microvasculaire en cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal deelnemers met ten minste één episode van hypoglykemie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Aantal patiënten met microvasculaire en cardiovasculaire complicaties gestratificeerd naar hun glucoseregulatie
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Aantal patiënten met microvasculaire en cardiovasculaire complicaties gestratificeerd naar bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Aantal patiënten met microvasculaire en cardiovasculaire complicaties gestratificeerd naar cholesterolgehalte
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Aantal patiënten met microvasculaire en cardiovasculaire complicaties gestratificeerd naar farmacologische diabetesbehandeling
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Geen, observationele studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina