- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02486237
Komplikasjoner hos sentralamerikanske diabetespasienter: Historisk kohort
25. juli 2016 oppdatert av: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Retrospektiv, observasjonsstudie for å bestemme forekomsten av komplikasjoner hos sentralamerikanske diabetespasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie som har som mål å bestemme forekomsten av komplikasjoner hos sentralamerikanske diabetespasienter.
Pasienter inkludert behandles i vanlig poliklinisk praksis, og vi vil forsøke å fastslå forekomsten av diabetiske komplikasjoner hos disse pasientene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
225
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica
- Hospital CIMA
-
-
San José
-
San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
- Clinica Los Yoses
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Centro Panamericano de Ojos
-
San Salvador, El Salvador
- INSACOR
-
San Salvador, El Salvador
- Medicentro La Esperanza
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Clínica 1005
-
Guatemala, Guatemala
- Prevención en Salud S.A
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Honduras Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med type 2 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetes mellitus diagnostisert mellom 2004 og 2009
- sett av den behandlende legen for første gang mellom januar og desember 2009.
- mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 18 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type 2 diabetes mellitus
Pasienter med type 2 diabetes mellitus, ingen intervensjon utføres utover vanlig klinisk praksis
|
Ingen, det er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med minst én episode med hypoglykemi
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Antall pasienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikasjoner stratifisert etter deres glukosekontroll
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Antall pasienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikasjoner stratifisert etter blodtrykkskontroll
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Antall pasienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikasjoner stratifisert etter kolesterolnivå
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
|
Antall pasienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikasjoner stratifisert etter diabetes farmakologisk behandling
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Bangladesh Medical UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Pasientaktivering | Diabetes Selvbehandling | Diabetes mellitus (DM)Tyrkia
-
El Katib HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forente stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchHar ikke rekruttert ennå
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
Kliniske studier på Ingen, observasjonsstudie
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Glioblastom | Anatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Lungekarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupRekrutteringHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommenForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAmerican Association for Cancer ResearchRekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Brystkarsinom | Hormonreseptorpositivt brystkarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater