- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02486237
Complicanze nei pazienti diabetici centroamericani: coorte storica
25 luglio 2016 aggiornato da: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Studio osservazionale retrospettivo per determinare la prevalenza delle complicanze nei pazienti diabetici centroamericani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo volto a determinare la prevalenza delle complicanze nei pazienti diabetici centroamericani.
I pazienti inclusi sono trattati nella consueta pratica ambulatoriale e cercheremo di determinare la prevalenza delle complicanze diabetiche in questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
225
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San José, Costa Rica
- Hospital CIMA
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San José
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San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
- Clinica Los Yoses
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San Salvador, El Salvador
- Centro Panamericano de Ojos
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San Salvador, El Salvador
- INSACOR
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San Salvador, El Salvador
- Medicentro La Esperanza
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Guatemala, Guatemala
- Clínica 1005
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Guatemala, Guatemala
- Prevención en Salud S.A
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Tegucigalpa, Honduras
- Honduras Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete mellito di tipo 2 diagnosticato tra il 2004 e il 2009
- visto dal medico curante per la prima volta tra gennaio e dicembre 2009.
- pazienti maschi o femmine tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Diabete mellito di tipo 2
Pazienti con diabete mellito di tipo 2, non viene eseguito alcun intervento oltre alla normale pratica clinica
|
Nessuno, è uno studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti con complicanze microvascolari e cardiovascolari
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con almeno un episodio di ipoglicemia
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
|
Numero di pazienti con complicanze microvascolari e cardiovascolari stratificati in base al loro controllo glicemico
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
|
Numero di pazienti con complicanze microvascolari e cardiovascolari stratificati per controllo pressorio
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
|
Numero di pazienti con complicanze microvascolari e cardiovascolari stratificati per livelli di colesterolo
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
|
Numero di pazienti con complicanze microvascolari e cardiovascolari stratificati per trattamento farmacologico del diabete
Lasso di tempo: fino a 10 anni
|
fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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