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Complicações em pacientes diabéticos da América Central: coorte histórica

25 de julho de 2016 atualizado por: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Estudo observacional retrospectivo para determinar a prevalência de complicações em pacientes diabéticos da América Central.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional retrospectivo com o objetivo de determinar a prevalência de complicações em pacientes diabéticos da América Central. Os pacientes incluídos são tratados no ambiente de prática ambulatorial usual e tentaremos determinar a prevalência de complicações diabéticas nesses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Hospital CIMA
    • San José
      • San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
        • Clinica Los Yoses
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Centro Panamericano de Ojos
      • San Salvador, El Salvador
        • INSACOR
      • San Salvador, El Salvador
        • Medicentro La Esperanza
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Clínica 1005
      • Guatemala, Guatemala
        • Prevención en Salud S.A
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Honduras Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes mellitus tipo 2 diagnosticado entre 2004 e 2009
  • visto pelo médico assistente pela primeira vez entre janeiro e dezembro de 2009.
  • pacientes do sexo masculino ou feminino entre 18 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabetes melito tipo 2
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2, nenhuma intervenção é realizada além da prática clínica usual
Outro: Nenhum, estudo observacional
Nenhum, é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com complicações microvasculares e cardiovasculares
Prazo: até 10 anos
até 10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com pelo menos um episódio de hipoglicemia
Prazo: até 10 anos
até 10 anos
Número de pacientes com complicações microvasculares e cardiovasculares estratificados por seu controle glicêmico
Prazo: até 10 anos
até 10 anos
Número de pacientes com complicações microvasculares e cardiovasculares estratificado pelo controle da pressão arterial
Prazo: até 10 anos
até 10 anos
Número de pacientes com complicações microvasculares e cardiovasculares estratificado por níveis de colesterol
Prazo: até 10 anos
até 10 anos
Número de pacientes com complicações microvasculares e cardiovasculares estratificado por tratamento farmacológico do diabetes
Prazo: até 10 anos
até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clínica Los Yoses

Colaboradores

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Investigador principal: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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