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Complicaciones en pacientes diabéticos centroamericanos: cohorte histórica

25 de julio de 2016 actualizado por: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Estudio observacional retrospectivo para determinar la prevalencia de complicaciones en pacientes diabéticos centroamericanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional retrospectivo que tuvo como objetivo determinar la prevalencia de complicaciones en pacientes diabéticos centroamericanos. Los pacientes incluidos son tratados en la práctica ambulatoria habitual y se intentará determinar la prevalencia de complicaciones diabéticas en estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Hospital CIMA
    • San José
      • San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
        • Clinica Los Yoses
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Centro Panamericano de Ojos
      • San Salvador, El Salvador
        • INSACOR
      • San Salvador, El Salvador
        • Medicentro La Esperanza
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Clínica 1005
      • Guatemala, Guatemala
        • Prevención en Salud S.A
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Honduras Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes mellitus tipo 2 diagnosticada entre 2004 y 2009
  • visto por el médico tratante por primera vez entre enero y diciembre de 2009.
  • Pacientes masculinos o femeninos entre 18 y 80 años

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetes mellitus tipo 2
Pacientes con diabetes mellitus tipo 2, no se realiza ninguna intervención además de la práctica clínica habitual
Otro: Ninguno, estudio observacional
Ninguno, es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con complicaciones microvasculares y cardiovasculares
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con al menos un episodio de hipoglucemia
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años
Número de pacientes con complicaciones microvasculares y cardiovasculares estratificados por su control glucémico
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años
Número de pacientes con complicaciones microvasculares y cardiovasculares estratificados por control de la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años
Número de pacientes con complicaciones microvasculares y cardiovasculares estratificados por niveles de colesterol
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años
Número de pacientes con complicaciones microvasculares y cardiovasculares estratificados por tratamiento farmacológico de la diabetes
Periodo de tiempo: hasta 10 años
hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clínica Los Yoses

Colaboradores

Novo Nordisk A/S

Investigadores

  • Investigador principal: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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