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Complications chez les patients diabétiques d'Amérique centrale : cohorte historique

25 juillet 2016 mis à jour par: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Étude observationnelle rétrospective pour déterminer la prévalence des complications chez les patients diabétiques d'Amérique centrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective visant à déterminer la prévalence des complications chez les patients diabétiques d'Amérique centrale. Les patients inclus sont traités dans le cadre habituel de la pratique ambulatoire et nous tenterons de déterminer la prévalence des complications diabétiques chez ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Hospital CIMA
    • San José
      • San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
        • Clinica Los Yoses
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Clínica 1005
      • Guatemala, Guatemala
        • Prevención en Salud S.A
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Honduras Medical Center
  • Le Salvador
      • San Salvador, Le Salvador
        • Centro Panamericano de Ojos
      • San Salvador, Le Salvador
        • INSACOR
      • San Salvador, Le Salvador
        • Medicentro La Esperanza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de diabète sucré de type 2

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2 diagnostiqué entre 2004 et 2009
  • vu par le médecin traitant pour la première fois entre janvier et décembre 2009.
  • patients masculins ou féminins entre 18 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète de type 2
Patients diabétiques de type 2, aucune intervention n'est réalisée en dehors de la pratique clinique habituelle
Autre: Aucune, étude observationnelle
Aucune, il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients présentant des complications microvasculaires et cardiovasculaires
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec au moins un épisode d'hypoglycémie
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans
Nombre de patients présentant des complications microvasculaires et cardiovasculaires stratifiés selon leur contrôle glycémique
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans
Nombre de patients présentant des complications microvasculaires et cardiovasculaires stratifiés par contrôle tensionnel
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans
Nombre de patients présentant des complications microvasculaires et cardiovasculaires stratifiés par taux de cholestérol
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans
Nombre de patients présentant des complications microvasculaires et cardiovasculaires stratifiés par traitement pharmacologique du diabète
Délai: jusqu'à 10 ans
jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clínica Los Yoses

Collaborateurs

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2015

Première publication (Estimation)

1 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (NavyGHB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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