Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplikace u středoamerických diabetických pacientů: historická kohorta

25. července 2016 aktualizováno: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Retrospektivní observační studie ke stanovení prevalence komplikací u středoamerických diabetických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní observační studii, jejímž cílem je zjistit prevalenci komplikací u středoamerických diabetických pacientů. Zařazení pacienti jsou léčeni v běžné ambulantní praxi a pokusíme se u těchto pacientů zjistit prevalenci diabetických komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • San Salvador, El Salvador
        • Centro Panamericano de Ojos
      • San Salvador, El Salvador
        • INSACOR
      • San Salvador, El Salvador
        • Medicentro La Esperanza
      • Guatemala, Guatemala
        • Clínica 1005
      • Guatemala, Guatemala
        • Prevención en Salud S.A
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Honduras Medical Center
      • San José, Kostarika
        • Hospital CIMA
    • San José
      • San Pedro de Montes de Oca, San José, Kostarika, 1406-1200
        • Clinica Los Yoses

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diabetes mellitus 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu diagnostikovaný v letech 2004 až 2009
  • poprvé viděl ošetřující lékař mezi lednem a prosincem 2009.
  • mužské nebo ženské pacienty ve věku 18 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes mellitus 2. typu
U pacientů s diabetes mellitus 2. typu se kromě běžné klinické praxe neprovádí žádná intervence
Žádný, je to pozorovací studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s mikrovaskulárními a kardiovaskulárními komplikacemi
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s alespoň jednou epizodou hypoglykémie
Časové okno: až 10 let
až 10 let
Počet pacientů s mikrovaskulárními a kardiovaskulárními komplikacemi stratifikovaných podle jejich kontroly glukózy
Časové okno: až 10 let
až 10 let
Počet pacientů s mikrovaskulárními a kardiovaskulárními komplikacemi stratifikovanými podle kontroly krevního tlaku
Časové okno: až 10 let
až 10 let
Počet pacientů s mikrovaskulárními a kardiovaskulárními komplikacemi stratifikovanými podle hladin cholesterolu
Časové okno: až 10 let
až 10 let
Počet pacientů s mikrovaskulárními a kardiovaskulárními komplikacemi stratifikovanými podle farmakologické léčby diabetu
Časové okno: až 10 let
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Žádné, pozorovací studie

Předplatit