- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02486237
Komplikationer hos mellemamerikanske diabetespatienter: Historisk kohorte
25. juli 2016 opdateret af: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Retrospektiv, observationel undersøgelse for at bestemme forekomsten af komplikationer hos mellemamerikanske diabetespatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er retrospektiv observationsundersøgelse, der har til formål at bestemme forekomsten af komplikationer hos mellemamerikanske diabetespatienter.
De inkluderede patienter behandles i den sædvanlige ambulante praksis, og vi vil forsøge at fastslå forekomsten af diabetiske komplikationer hos disse patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica
- Hospital CIMA
-
-
San José
-
San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
- Clinica Los Yoses
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Centro Panamericano de Ojos
-
San Salvador, El Salvador
- INSACOR
-
San Salvador, El Salvador
- Medicentro La Esperanza
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Clínica 1005
-
Guatemala, Guatemala
- Prevención en Salud S.A
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Honduras Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med type 2 diabetes mellitus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2 diabetes mellitus diagnosticeret mellem 2004 og 2009
- set af den behandlende læge for første gang mellem januar og december 2009.
- mandlige eller kvindelige patienter mellem 18 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Type 2 diabetes mellitus
Patienter med type 2-diabetes mellitus, udføres ingen intervention udover sædvanlig klinisk praksis
|
Ingen, det er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikationer
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med mindst én episode af hypoglykæmi
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Antal patienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikationer stratificeret efter deres glukosekontrol
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Antal patienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikationer stratificeret ved blodtrykskontrol
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Antal patienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikationer stratificeret efter kolesterolniveauer
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Antal patienter med mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikationer stratificeret efter diabetes farmakologisk behandling
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2015
Først opslået (Skøn)
1. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (NavyGHB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.AfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
PegBio Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Oramed, Ltd.IntegriumAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Forenede Stater
-
Oramed, Ltd.IntegriumAfsluttetT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen, observationsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetStress | AngstForenede Stater