- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02486237
Komplikaatiot Keski-Amerikan diabeetikoilla: Historiallinen kohortti
maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Retrospektiivinen havainnointitutkimus komplikaatioiden esiintyvyyden määrittämiseksi Keski-Amerikan diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää komplikaatioiden esiintyvyys Keski-Amerikan diabeetikoilla.
Mukana olevat potilaat hoidetaan tavanomaisissa avohoidossa ja pyrimme selvittämään diabeettisten komplikaatioiden esiintyvyyden näillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San José, Costa Rica
- Hospital CIMA
-
-
San José
-
San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
- Clinica Los Yoses
-
-
-
-
-
San Salvador, El Salvador
- Centro Panamericano de Ojos
-
San Salvador, El Salvador
- INSACOR
-
San Salvador, El Salvador
- Medicentro La Esperanza
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala
- Clínica 1005
-
Guatemala, Guatemala
- Prevención en Salud S.A
-
-
-
-
-
Tegucigalpa, Honduras
- Honduras Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus diagnosoitu vuosina 2004-2009
- hoitavan lääkärin näkemänä ensimmäisen kerran tammi-joulukuussa 2009.
- 18–80-vuotiaat mies- tai naispotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabetes mellitus
Tyypin 2 diabetes mellituspotilaille ei tehdä mitään toimenpiteitä tavanomaisen kliinisen käytännön lisäksi
|
Ei mitään, se on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on mikro- ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi hypoglykemiajakso
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on mikro- ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita glukoosikontrollinsa perusteella
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on mikrovaskulaarisia ja kardiovaskulaarisia komplikaatioita, jotka on kerrottu verenpaineen hallinnan avulla
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on mikro- ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita, kerrottu kolesterolitasojen mukaan
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
|
Diabeteksen farmakologisella hoidolla kerrosteltujen potilaiden lukumäärä, joilla on mikro- ja kardiovaskulaarisia komplikaatioita
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat, Australia
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
AstraZenecaEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Saksa, Thaimaa, Japani, Kiina, Malesia, Australia, Bulgaria, Intia, Kanada, Puola, Tšekki, Etelä -Korea
-
AstraZenecaEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Espanja, Tanska, Unkari, Kiina, Taiwan, Etelä-Afrikka, Kreikka, Argentiina, Japani, Etelä -Korea, Turkki (Türkiye)
-
AstraZenecaEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat, Saksa, Italia, Unkari, Kiina, Japani, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Kanada, Bulgaria, Puola, Brasilia, Argentiina, Etelä -Korea
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
Kliiniset tutkimukset Ei mitään, havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat