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Komplikationen bei mittelamerikanischen Diabetikern: Historische Kohorte

25. Juli 2016 aktualisiert von: Chih Hao Chen Ku, Clínica Los Yoses
Retrospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Prävalenz von Komplikationen bei zentralamerikanischen Diabetikern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die Prävalenz von Komplikationen bei zentralamerikanischen Diabetikern zu bestimmen. Die eingeschlossenen Patienten werden in der üblichen ambulanten Praxisumgebung behandelt, und wir werden versuchen, die Prävalenz diabetischer Komplikationen bei diesen Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica
        • Hospital CIMA
    • San José
      • San Pedro de Montes de Oca, San José, Costa Rica, 1406-1200
        • Clinica Los Yoses
  • El Salvador
      • San Salvador, El Salvador
        • Centro Panamericano de Ojos
      • San Salvador, El Salvador
        • INSACOR
      • San Salvador, El Salvador
        • Medicentro La Esperanza
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala
        • Clínica 1005
      • Guatemala, Guatemala
        • Prevención en Salud S.A
  • Honduras
      • Tegucigalpa, Honduras
        • Honduras Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 2, diagnostiziert zwischen 2004 und 2009
  • erstmals zwischen Januar und Dezember 2009 vom behandelnden Arzt gesehen.
  • männliche oder weibliche Patienten zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Typ 2 Diabetes mellitus
Bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 wird außer der üblichen klinischen Praxis kein Eingriff durchgeführt
Sonstiges: Keine, Beobachtungsstudie
Keine, es handelt sich um eine Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit mikrovaskulären und kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Hypoglykämie-Episode
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre
Anzahl der Patienten mit mikrovaskulären und kardiovaskulären Komplikationen, stratifiziert nach Glukosekontrolle
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre
Anzahl der Patienten mit mikrovaskulären und kardiovaskulären Komplikationen, stratifiziert nach Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre
Anzahl der Patienten mit mikrovaskulären und kardiovaskulären Komplikationen, stratifiziert nach Cholesterinwerten
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre
Anzahl der Patienten mit mikrovaskulären und kardiovaskulären Komplikationen, stratifiziert nach pharmakologischer Diabetesbehandlung
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clínica Los Yoses

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Hauptermittler: Chih Hao Chen Ku, MD, Clinica Los Yoses

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

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