Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Nefopam op kathetergerelateerd blaasongemak

26 april 2018 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Het effect van nefopam op kathetergerelateerd blaasongemak: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle ontwerpstudie

In de huidige studie evalueerden de onderzoekers of nefopam 20 mg het kathetergerelateerde blaasongemakken vermindert bij patiënten die een foley-katheter inbrengen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National Univ. Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gepland om de katheter een nieuwe foley-katheter meer dan 14 Fr op de operatieplaats in te brengen,
  2. Volwassenen van 20 tot 75 jaar
  3. American Society of Anesthesiologists Fysieke classificatie 1,2 patiënten
  4. Patiënten die vooraf instemden met het onderzoek
  5. Mannelijke patiënt

Uitsluitingscriteria:

  1. Neurogene blaas
  2. Patiënten met de diagnose prikkelbare blaas
  3. studiegeneesmiddel gevoelig of gecontra-indiceerd
  4. Patiënten met een centraal zenuwstelsel of een neurologische aandoening (epilepsie, patiënten die MAO-remmers krijgen)
  5. Patiënten met urethrale en prostaataandoeningen
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van een hartinfarct
  7. Patiënten met geslotenkamerhoekglaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: De controlegroep
Een uur voor het einde van de operatie kreeg de controlegroep 20 ml zoutoplossing.
Geneesmiddel: Nefopam of zoutoplossing
Een uur voor het einde van de operatie kreeg de Nefopam-groep 20 mg nefopam en de zoutoplossing en de controlegroep kreeg 20 ml zoutoplossing.
Actieve vergelijker: De Nefopam-groep
Een uur voor het einde van de operatie kreeg de Nefopam-groep 20 mg nefopam.
Geneesmiddel: Nefopam of zoutoplossing
Een uur voor het einde van de operatie kreeg de Nefopam-groep 20 mg nefopam en de zoutoplossing en de controlegroep kreeg 20 ml zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kathetergerelateerd blaasongemak
Tijdsspanne: postoperatief 1 uur
beoordeling van kathetergerelateerd blaasongemak met behulp van visuele analoge schaal
postoperatief 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Eunsu Choi, pf, Seoul National Univ. Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1604/342-006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nefopam

Klinische onderzoeken op Nefopam of zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren