Identificatie van voorspellende parameters voor colitis bij melanoompatiënten behandeld met immunotherapie. (COLIPI)

Immunotherapie met immuuncheckpointremmers is de standaardbehandeling voor patiënten met melanoom. Bij ongeveer 15% van de met Ipilimumab behandelde patiënten zal echter een graad 3-4 colitis optreden. Bij geprogrammeerde celdood proteïne 1 (PD1)-remmers wordt colitis ook gezien als bijwerking, zij het minder prominent. We willen een goede voorspellende biomarker vinden om patiënten te selecteren die vatbaar zijn voor colitis. Tot nu toe is er geen test beschikbaar die zou kunnen voorspellen of een patiënt een graad 3-4 colitis zal ontwikkelen.

De studie zal uit vier delen bestaan: 1.) het identificeren van een genetisch profiel geassocieerd met ipilimumab-geïnduceerde colitis, 2.) het identificeren van voorspellende (serum of fecale) biomarkers voor ipilimumab-geïnduceerde colitis, 3.) het bestuderen van het weefsel van ipilimumab -geïnduceerde colitis en 4) om de rol van het darmmicrobioom in de ontwikkeling van colitis te bestuderen. Patiënten kunnen deelnemen aan één of meerdere onderdelen van het onderzoek.